治疗艾滋病患者阿昔洛韦耐药粘膜皮肤单纯疱疹病：外用曲氟尿苷的开放标签试点研究
2021年10月26日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
确定局部（局部）曲氟尿苷治疗粘膜皮肤（鼻腔、口腔、阴道和肛门开口处）单纯疱疹病毒 (HSV) 疾病的安全性、有效性和毒性，这种疾病在 HIV 感染患者中显示出对阿昔洛韦的耐药性。
艾滋病患者的 HSV 感染通常与皮肤溃疡和频繁复发有关。
使用药物阿昔洛韦治疗可治愈大多数患者，但重复治疗有时会导致病毒对阿昔洛韦产生耐药性。
因此，当发生这种情况时，需要使用其他治疗方法。
曲氟尿苷是一种抗病毒药物，用于治疗眼部疱疹感染。
本研究试图确定曲氟尿苷是否可用于治疗阿昔洛韦治疗后未愈合的 HSV 疮。
研究概览
详细说明
艾滋病患者的 HSV 感染通常与皮肤溃疡和频繁复发有关。 使用药物阿昔洛韦治疗可治愈大多数患者，但重复治疗有时会导致病毒对阿昔洛韦产生耐药性。 因此，当发生这种情况时，需要使用其他治疗方法。 曲氟尿苷是一种抗病毒药物，用于治疗眼部疱疹感染。 本研究试图确定曲氟尿苷是否可用于治疗阿昔洛韦治疗后未愈合的 HSV 疮。
患者接受至少 10 天（最多 42 天）的局部曲氟尿苷治疗。 曲氟尿苷应用在与病灶边缘重叠的薄液层中。 然后将多粘菌素 B 硫酸盐/杆菌肽锌软膏涂在曲氟尿苷上。 病变被非吸收性敷料覆盖。 每 8 小时用药一次。
研究类型
介入性
注册
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国
- Ucsf Aids Crs
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国
- University of Colorado Hospital CRS
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国
- Cook County Hosp. CORE Ctr.
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Chicago、Illinois、美国
- Northwestern University CRS
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Chicago、Illinois、美国
- Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Adult AIDS CRS
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国
- Washington U CRS
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New York
-
New York、New York、美国、10016
- NY Univ. HIV/AIDS CRS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
同时用药： 包括：
- 所有被认为对最佳患者护理必不可少的药物，包括齐多夫定 (AZT)、卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 预防以及其他机会性感染的急性或维持治疗。
患者必须具备以下条件：
- HIV 感染或艾滋病诊断。
- 粘膜皮肤单纯疱疹病毒感染。
- 给予知情同意的能力。
允许：
- 患者可以共同参加其他 ACTG 研究，但预期治疗会产生中性粒细胞减少症的研究除外。 13 - 17 岁的受试者可以在父母或监护人的适当同意下入组。
排除标准
并发用药：
排除：
- 阿昔洛韦、更昔洛韦、膦甲酸、阿糖腺苷或其他具有潜在抗单纯疱疹病毒活性的研究药物。
排除以下患者：
- 以前对曲氟尿苷、多粘菌素 B 或杆菌肽有超敏反应。
预先用药：
排除：
- 进入研究前 14 天内接受过免疫调节剂、淋巴细胞替代疗法或生物反应调节剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Kessler H A
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kessler H, Weaver D, Benson C, Pottage J, Safrin S, Nevin T, Davis R, Owens S, Korvick J. ACTG 172: treatment of acyclovir-resistant (ACV-R) mucocutaneous herpes simplex virus (HSV) infection in patients with AIDS: open label pilot study of topical trifluridine (TFT). Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(1):We55 (abstract no WeB 1056)
- Kessler HA, Hurwitz S, Farthing C, Benson CA, Feinberg J, Kuritzkes DR, Bailey TC, Safrin S, Steigbigel RT, Cheeseman SH, McKinley GF, Wettlaufer B, Owens S, Nevin T, Korvick JA. Pilot study of topical trifluridine for the treatment of acyclovir-resistant mucocutaneous herpes simplex disease in patients with AIDS (ACTG 172). AIDS Clinical Trials Group. J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol. 1996 Jun 1;12(2):147-52. doi: 10.1097/00042560-199606010-00007.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
研究完成 (实际的)
1992年4月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月26日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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