Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Acyclovir-rezisztens mucocutan herpes simplex betegség kezelése AIDS-ben szenvedő betegeknél: A helyi trifluridin nyílt kísérleti vizsgálata

2021. október 26. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
A helyi (helyi) trifluridin biztonságosságának, hatékonyságának és toxicitásának meghatározása a mucocutan (az orr-, száj-, hüvely- és anális nyílásoknál) Herpes simplex vírus (HSV) betegség kezelésében, amely HIV-fertőzött betegeknél rezisztenciát mutatott az acyclovirrel szemben. Az AIDS-ben szenvedő betegek HSV-fertőzése gyakran bőrsebekkel és gyakori kiújulással jár. Az acyclovir gyógyszerrel történő kezelés a legtöbb betegnél gyógyulást eredményez, de az ismételt kezelés néha a vírus acyclovirrel szembeni rezisztenciáját eredményezi. Ezért ha ez megtörténik, más kezeléseket kell alkalmazni. A trifluridin egy vírusellenes gyógyszer, amelyet a szemben előforduló herpesz fertőzések kezelésére használnak. Ez a tanulmány megpróbálja meghatározni, hogy a trifluridin hasznos-e a HSV-sebek kezelésére, amelyek az acyclovir-kezelés után nem gyógyultak be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AIDS-ben szenvedő betegek HSV-fertőzése gyakran bőrsebekkel és gyakori kiújulással jár. Az acyclovir gyógyszerrel történő kezelés a legtöbb betegnél gyógyulást eredményez, de az ismételt kezelés néha a vírus acyclovirrel szembeni rezisztenciáját eredményezi. Ezért ha ez megtörténik, más kezeléseket kell alkalmazni. A trifluridin egy vírusellenes gyógyszer, amelyet a szemben előforduló herpesz fertőzések kezelésére használnak. Ez a tanulmány megpróbálja meghatározni, hogy a trifluridin hasznos-e a HSV-sebek kezelésére, amelyek az acyclovir-kezelés után nem gyógyultak be.

A betegek legalább 10 napig (és legfeljebb 42 napig) helyi trifluridin kezelést kapnak. A trifluridint vékony folyadékrétegben alkalmazzák, amely átfedi a lézió széleit. Ezután polimixin B-szulfát/bacitracin cink kenőcsöt kell felvinni a trifluridinre. Az elváltozásokat nem nedvszívó kötés fedi. A gyógyszert 8 óránként alkalmazzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok
        • Ucsf Aids Crs
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok
        • University of Colorado Hospital CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Cook County Hosp. CORE Ctr.
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Northwestern University CRS
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok
        • Washington U CRS
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés: Tartalmazza:

  • A legjobb betegellátáshoz elengedhetetlennek ítélt összes gyógyszer, beleértve a zidovudint (AZT), a Pneumocystis carinii tüdőgyulladás (PCP) profilaxisát és az egyéb opportunista fertőzések akut vagy fenntartó kezelését.

A betegeknek rendelkezniük kell a következőkkel:

  • HIV-fertőzés vagy AIDS diagnózisa.
  • Mucocutan Herpes simplex vírusfertőzés.
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége.

Engedélyezett:

  • A betegeket más ACTG vizsgálatokba is be lehet vonni, kivéve azokat, amelyekben a kezelések várhatóan neutropeniát okoznak. A 13 és 17 év közötti személyek a szülő vagy gyám megfelelő beleegyezésével vehetők fel.

Kizárási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Acyclovir, ganciklovir, foszkarnet, vidarabin vagy egyéb vizsgálati gyógyszerek, amelyek potenciálisan Herpes simplex vírus elleni aktivitással rendelkeznek.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Korábbi túlérzékenységi reakció trifluridinre, polimixin B-re vagy bacitracinra.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Immunmodulátorok, limfocitapótló terápia vagy biológiai válaszmódosítók a vizsgálatba való belépés előtt 14 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Együttműködők

Glaxo Wellcome

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kessler H A

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1992. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACTG 172
  • 11147 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Trifluridin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel