Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba mukokutánního onemocnění herpes simplex rezistentního na acyklovir u pacientů s AIDS: otevřená pilotní studie topického trifluridinu

26. října 2021 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Stanovit bezpečnost, účinnost a toxicitu topického (lokálního) trifluridinu při léčbě mukokutánního (v nosních, orálních, vaginálních a análních otvorech) onemocnění způsobeného virem Herpes simplex (HSV), které prokázalo rezistenci vůči acykloviru u pacientů infikovaných HIV. Infekce HSV u pacientů s AIDS je často spojena s kožními vředy a častými recidivami. Léčba lékem acyklovir vede u většiny pacientů k uzdravení, ale opakovaná léčba někdy vede k rezistenci viru na acyklovir. Když se tak stane, je třeba použít jiné způsoby léčby. Trifluridin je antivirotikum, které se používá k léčbě herpesových infekcí, které se vyskytují v oku. Tato studie se pokouší určit, zda je trifluridin užitečný pro léčbu vředů HSV, které se nezhojily po léčbě acyklovirem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce HSV u pacientů s AIDS je často spojena s kožními vředy a častými recidivami. Léčba lékem acyklovir vede u většiny pacientů k uzdravení, ale opakovaná léčba někdy vede k rezistenci viru na acyklovir. Když se tak stane, je třeba použít jiné způsoby léčby. Trifluridin je antivirotikum, které se používá k léčbě herpesových infekcí, které se vyskytují v oku. Tato studie se pokouší určit, zda je trifluridin užitečný pro léčbu vředů HSV, které se nezhojily po léčbě acyklovirem.

Pacienti dostávají alespoň 10 dní (a až 42 dní) léčby topickým trifluridinem. Trifluridin se aplikuje v tenké vrstvě tekutiny, která překrývá okraje léze. Na trifluridin se poté aplikuje mast polymyxin B sulfát/bacitracin zinek. Léze jsou překryty nesavým obvazem. Lék se aplikuje každých 8 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy
        • Ucsf Aids Crs
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy
        • University of Colorado Hospital CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Cook County Hosp. CORE Ctr.
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Northwestern University CRS
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy
        • Washington U CRS
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná léčba: Zahrnuje:

  • Všechny léky považované za nezbytné pro nejlepší péči o pacienta, včetně zidovudinu (AZT), profylaxe pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP) a akutní nebo udržovací terapie jiných oportunních infekcí.

Pacienti musí mít následující:

  • HIV infekce nebo diagnóza AIDS.
  • Mukokutánní infekce virem Herpes simplex.
  • Schopnost dát informovaný souhlas.

Povoleno:

  • Pacienti mohou být současně zařazeni do jiných studií ACTG s výjimkou těch, u kterých se očekává, že léčba způsobí neutropenii. Subjekty ve věku 13 - 17 let mohou být zapsány s příslušným souhlasem rodiče nebo zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Acyklovir, ganciklovir, foskarnet, vidarabin nebo jiné hodnocené léky s potenciální aktivitou proti viru Herpes simplex.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Předchozí hypersenzitivní reakce na trifluridin, polymyxin B nebo bacitracin.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Imunomodulátory, lymfocytární substituční terapie nebo modifikátory biologické odpovědi do 14 dnů před vstupem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Spolupracovníci

Glaxo Wellcome

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kessler H A

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 1992

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTG 172
  • 11147 (Identifikátor registru: DAIDS ES Registry Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit