Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie opryszczki śluzówkowo-skórnej opornej na acyklowir u pacjentów z AIDS: Otwarte badanie pilotażowe miejscowego stosowania triflurydyny

26 października 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Określenie bezpieczeństwa, skuteczności i toksyczności miejscowej (miejscowej) triflurydyny w leczeniu śluzówkowo-skórnej (w otworach nosowych, ustnych, pochwowych i odbytniczych) choroby wywołanej wirusem opryszczki pospolitej (HSV), która wykazała oporność na acyklowir u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Zakażenie HSV u pacjentów z AIDS często wiąże się z owrzodzeniami skóry i częstymi nawrotami. Leczenie acyklowirem powoduje wyleczenie u większości pacjentów, ale powtarzane leczenie czasami skutkuje opornością wirusa na acyklowir. Dlatego, gdy tak się dzieje, należy zastosować inne metody leczenia. Triflurydyna jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu opryszczki oka. W tym badaniu podjęto próbę ustalenia, czy triflurydyna jest przydatna w leczeniu ran wywołanych przez HSV, które nie zagoiły się po leczeniu acyklowirem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie HSV u pacjentów z AIDS często wiąże się z owrzodzeniami skóry i częstymi nawrotami. Leczenie acyklowirem powoduje wyleczenie u większości pacjentów, ale powtarzane leczenie czasami skutkuje opornością wirusa na acyklowir. Dlatego, gdy tak się dzieje, należy zastosować inne metody leczenia. Triflurydyna jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu opryszczki oka. W tym badaniu podjęto próbę ustalenia, czy triflurydyna jest przydatna w leczeniu ran wywołanych przez HSV, które nie zagoiły się po leczeniu acyklowirem.

Pacjenci otrzymują leczenie miejscowe triflurydyną przez co najmniej 10 dni (do 42 dni). Triflurydynę nakłada się cienką warstwą płynu, która zachodzi na krawędzie zmiany. Następnie na triflurydynę nakłada się maść z siarczanem polimyksyny B/bacytracyną cynkową. Zmiany opatruje się niewchłaniającym opatrunkiem. Lek podaje się co 8 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • Ucsf Aids Crs
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
        • University of Colorado Hospital CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Cook County Hosp. CORE Ctr.
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Northwestern University CRS
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Washington U CRS
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Jednoczesne leki: W zestawie:

  • Wszystkie leki uważane za niezbędne dla najlepszej opieki nad pacjentem, w tym zydowudyna (AZT), profilaktyka zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP) oraz terapie doraźne lub podtrzymujące innych zakażeń oportunistycznych.

Pacjenci muszą mieć:

  • Zakażenie wirusem HIV lub rozpoznanie AIDS.
  • Śluzówkowo-skórna infekcja wirusem Herpes simplex.
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.

Dozwolony:

  • Pacjenci mogą być włączeni do innych badań ACTG, z wyjątkiem tych, w których oczekuje się, że leczenie wywoła neutropenię. Osoby w wieku od 13 do 17 lat mogą być rejestrowane za odpowiednią zgodą rodzica lub opiekuna.

Kryteria wyłączenia

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Acyklowir, gancyklowir, foskarnet, widarabina lub inne badane leki o potencjalnym działaniu przeciwwirusowym Herpes simplex.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Wcześniejsza reakcja nadwrażliwości na triflurydynę, polimyksynę B lub bacytracynę.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Immunomodulatory, terapia zastępcza limfocytami lub modyfikatory odpowiedzi biologicznej w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

Glaxo Wellcome

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kessler H A

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 1992

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG 172
  • 11147 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES Registry Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj