HIV 감염 환자 치료에서 건강한 gp160-면역 기증자로부터 동계 골수 및 말초 혈액 림프구 이식과 Zidovudine, Interferon-alfa 및 재조합 CD4-IgG를 결합한 공개 시험
2021년 10월 26일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
HIV 감염 환자의 면역 기능 및 바이러스 없는 상태를 회복합니다.
말초 림프구 이식 및 골수 이식을 사용하여 HIV 감염 환자에서 면역 기능의 일시적인 개선을 보여준 이전 연구와 zidovudine(AZT) 및 인터페론-알파(IFN-A) 및 재조합 CD4-IgG의 항-HIV 효과를 제안하는 예비 시험관 및 환자 연구에서, 우리는 면역 기능을 회복하고 바이러스 없는 상태.
연구 개요
상세 설명
말초 림프구 이식 및 골수 이식을 사용하여 HIV 감염 환자에서 면역 기능의 일시적인 개선을 보여준 이전 연구와 zidovudine(AZT) 및 인터페론-알파(IFN-A) 및 재조합 CD4-IgG의 항-HIV 효과를 제안하는 예비 시험관 및 환자 연구에서, 우리는 면역 기능을 회복하고 바이러스 없는 상태.
3명의 환자는 12주 동안 AZT, IFN-A 및 CD4-IgG의 안정적인 용량으로 치료를 받은 후 6명의 말초 림프구 주입 및 각각의 일란성 쌍둥이의 골수 이식을 받았습니다. 골수 이식 후 환자는 세 가지 약물을 계속 투여받습니다. 각 기증자/수혜자 쌍에게 림프구 성분채집술 및 전달의 추가 기간이 제공될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln Ctr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 각 환자는 정상 검사 실험실 패널과 HIV에 대해 항체 및 배양 및 중합효소 연쇄 반응(PCR) 음성으로 기록된 정상적인 면역 프로필을 가진 정상 건강 상태의 일란성 쌍둥이를 가져야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준
공존 조건:
다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.
- 카포시 육종 이외의 악성 종양.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 양성 HIV 혈청 상태 및 HIV 감염 전파 위험에 대해 개인의 모든 현재 성적 파트너에게 적절한 통지에 관한 현재 NIH 임상 센터 지침을 준수하지 않으려는 경우.
- 주요 조사자의 의견에 따라 연구 참여에서 제외되어야 하는 심각한 기회 감염 또는 기타 질병 또는 상태의 존재.
연구 책임자의 의견에 따르면 연구 순응을 방해할 불법 약물 또는 상당한 양의 알코올을 현재 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: KM Zunich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zunich KM, Easter M, Owen C, Walker R, Davey R, Wilson W, Leitman S, Fauci AS, Lane HC. Bone marrow transplantation and adoptive transfer of peripheral blood lymphocytes from gp160-immunized syngeneic donors combined with zidovudine, interferon-alpha, and recombinant CD4-IgG in the treatment of HIV infection. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):77 (abstract no THB82)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
1994년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRP 011
- 11723 (DAIDS ES Registry Number)
- 90 I-0076
- NIAID 90 CC-IRP011
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