Um estudo aberto combinando zidovudina, interferon-alfa e CD4-IgG recombinante com transplante de medula óssea singênica e linfócitos de sangue periférico de doadores saudáveis imunizados com gp160 no tratamento de pacientes com infecção pelo HIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Com base em estudos anteriores que mostram melhora temporária na função imunológica em pacientes infectados pelo HIV usando transferências de linfócitos periféricos e transplante de medula óssea, e com base em estudos que documentam os efeitos antirretrovirais da zidovudina (AZT) e do interferon-alfa (IFN-A), bem como o tubo de ensaio preliminar e estudos de pacientes sugerindo efeitos anti-HIV de CD4-IgG recombinante, propomos tratar pacientes infectados pelo HIV usando terapia antirretroviral combinada com transplante de medula óssea e linfócitos periféricos de doadores previamente imunizados na tentativa de restaurar a função imunológica e um estado livre de vírus.
Três pacientes são tratados com doses estáveis de AZT, IFN-A e CD4-IgG por 12 semanas, seguidas de seis infusões de linfócitos periféricos e transplante de medula óssea de seus respectivos gêmeos idênticos. Após o transplante de medula óssea, os pacientes continuam a receber os três medicamentos. Períodos adicionais de aférese e transferência de linfócitos podem ser oferecidos a cada par de doador/receptor.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln Ctr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Cada paciente deve ter um gêmeo idêntico em um estado normal de saúde com um painel de laboratório de triagem normal e um perfil imunológico normal que seja documentado como anticorpo e cultura e reação em cadeia da polimerase (PCR) negativos para HIV.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão
Condição Coexistente:
Pacientes com as seguintes condições ou sintomas são excluídos:
- Malignidade diferente do sarcoma de Kaposi.
Os pacientes com os seguintes são excluídos:
- Relutância em cumprir as diretrizes atuais do NIH Clinical Center relativas à notificação apropriada de todos os parceiros sexuais atuais de um indivíduo em relação ao seu status sorológico positivo para HIV e ao risco de transmissão da infecção pelo HIV.
- Presença de uma infecção oportunista grave ou outra doença ou condição que, na opinião do investigador principal, justifique a exclusão da participação no estudo.
Uso atual de drogas ilícitas ou quantidades significativas de álcool que, na opinião do investigador principal, interfeririam na adesão ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: KM Zunich
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zunich KM, Easter M, Owen C, Walker R, Davey R, Wilson W, Leitman S, Fauci AS, Lane HC. Bone marrow transplantation and adoptive transfer of peripheral blood lymphocytes from gp160-immunized syngeneic donors combined with zidovudine, interferon-alpha, and recombinant CD4-IgG in the treatment of HIV infection. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):77 (abstract no THB82)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Atributos da doença
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Inibidores da transcriptase reversa
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes anti-HIV
- Antirretrovirais
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Interferons
- Interferon-alfa
- Zidovudina
- Imunoadesinas CD4
Outros números de identificação do estudo
- IRP 011
- 11723 (DAIDS ES Registry Number)
- 90 I-0076
- NIAID 90 CC-IRP011
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