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联合齐多夫定、干扰素-α 和重组 CD4-IgG 与来自健康 gp160 免疫供体的同基因骨髓和外周血淋巴细胞移植治疗 HIV 感染患者的公开试验

2021年10月26日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
恢复HIV感染者的免疫功能和无病毒状态。 基于先前的研究表明，使用外周淋巴细胞转移和骨髓移植可暂时改善 HIV 感染患者的免疫功能，并基于记录齐多夫定 (AZT) 和干扰素-α (IFN-A) 的抗逆转录病毒作用的研究以及初步试管和患者研究表明重组 CD4-IgG 具有抗 HIV 作用，我们建议使用联合抗逆转录病毒疗法治疗 HIV 感染患者，同时移植来自先前免疫过的供体的骨髓和外周淋巴细胞，以试图恢复免疫功能和无病毒状态。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

基于先前的研究表明，使用外周淋巴细胞转移和骨髓移植可暂时改善 HIV 感染患者的免疫功能，并基于记录齐多夫定 (AZT) 和干扰素-α (IFN-A) 的抗逆转录病毒作用的研究以及初步试管和患者研究表明重组 CD4-IgG 具有抗 HIV 作用，我们建议使用联合抗逆转录病毒疗法治疗 HIV 感染患者，同时移植来自先前免疫过的供体的骨髓和外周淋巴细胞，以试图恢复免疫功能和无病毒状态。

三名患者接受了稳定剂量的 AZT、IFN-A 和 CD4-IgG 治疗 12 周，随后进行了 6 次外周淋巴细胞输注，并从他们各自的同卵双胞胎中移植了骨髓。 骨髓移植后，患者继续接受这三种药物治疗。 可以为每个供体/受体对提供额外的淋巴细胞单采和转移期。

研究类型

介入性

注册

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln Ctr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 每个患者都必须有一个同卵双胞胎，其健康状况正常，筛查实验室检查结果正常，免疫特征正常，经证明其抗体、培养和聚合酶链反应 (PCR) 对 HIV 呈阴性。
  • 提供知情同意的能力。

排除标准

共存条件：

排除具有以下情况或症状的患者：

  • 卡波西肉瘤以外的恶性肿瘤。

排除以下患者：

  • 不愿意遵守当前的 NIH 临床中心指导方针，即适当通知个人的所有当前性伴侣关于他或她的 HIV 阳性血清状况和 HIV 感染传播的风险。
  • 存在严重的机会性感染或其他疾病或病症，根据主要研究者的意见，保证排除参与研究。

目前使用非法药物或大量酒精，在主要研究者看来，会干扰对研究的依从性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

调查人员

  • 学习椅：KM Zunich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Zunich KM, Easter M, Owen C, Walker R, Davey R, Wilson W, Leitman S, Fauci AS, Lane HC. Bone marrow transplantation and adoptive transfer of peripheral blood lymphocytes from gp160-immunized syngeneic donors combined with zidovudine, interferon-alpha, and recombinant CD4-IgG in the treatment of HIV infection. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):77 (abstract no THB82)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

1994年12月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月26日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRP 011
  • 11723 (DAIDS ES Registry Number)
  • 90 I-0076
  • NIAID 90 CC-IRP011

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