Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin koe, jossa yhdistettiin tsidovudiini, interferoni-alfa ja rekombinantti CD4-IgG syngeenisten luuytimen ja perifeerisen veren lymfosyyttien siirtoon terveiltä gp160-immunisoiduilta luovuttajilta HIV-infektion saaneiden potilaiden hoidossa

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Immunologisen toiminnan ja viruksista vapaan tilan palauttaminen HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Perustuu aikaisempiin tutkimuksiin, jotka osoittavat tilapäistä immuunitoiminnan paranemista HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka käyttävät perifeerisiä lymfosyyttien siirtoja ja luuytimen siirtoa, sekä tutkimuksiin, jotka dokumentoivat tsidovudiinin (AZT) ja interferoni-alfan (IFN-A) antiretroviraaliset vaikutukset sekä alustavat koeputki- ja potilastutkimukset, jotka viittaavat rekombinantin CD4-IgG:n HIV-vastaisiin vaikutuksiin, ehdotamme HIV-tartunnan saaneiden potilaiden hoitoa käyttämällä yhdistelmähoitoa antiretroviraalista yhdistelmähoitoa sekä luuytimen ja perifeeristen lymfosyyttien siirtoa aiemmin immunisoiduilta luovuttajilta immunologisen toiminnan palauttamiseksi ja virukseton tila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustuu aikaisempiin tutkimuksiin, jotka osoittavat tilapäistä immuunitoiminnan paranemista HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka käyttävät perifeerisiä lymfosyyttien siirtoja ja luuytimen siirtoa, sekä tutkimuksiin, jotka dokumentoivat tsidovudiinin (AZT) ja interferoni-alfan (IFN-A) antiretroviraaliset vaikutukset sekä alustavat koeputki- ja potilastutkimukset, jotka viittaavat rekombinantin CD4-IgG:n HIV-vastaisiin vaikutuksiin, ehdotamme HIV-tartunnan saaneiden potilaiden hoitoa käyttämällä yhdistelmähoitoa antiretroviraalista yhdistelmähoitoa sekä luuytimen ja perifeeristen lymfosyyttien siirtoa aiemmin immunisoiduilta luovuttajilta immunologisen toiminnan palauttamiseksi ja virukseton tila.

Kolmea potilasta hoidetaan stabiileilla annoksilla AZT:tä, IFN-A:ta ja CD4-IgG:tä 12 viikon ajan, minkä jälkeen annetaan kuusi perifeeristä lymfosyytti-infuusiota ja luuytimen siirto heidän vastaavilta identtisiltä kaksosilta. Luuytimensiirron jälkeen potilaat saavat edelleen kolme lääkettä. Lisäjaksoja lymfosyyttien afereesille ja siirrolle voidaan tarjota jokaiselle luovuttaja/vastaanottaja-parille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Jokaisella potilaalla on oltava identtinen kaksos, joka on normaalissa terveydentilassa ja jolla on normaali seulontalaboratoriopaneeli ja normaali immuuniprofiili ja jonka on dokumentoitu olevan vasta-aine- ja viljely- ja polymeraasiketjureaktio (PCR) negatiivinen HIV:lle.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

  • Muu pahanlaatuinen kasvain kuin Kaposin sarkooma.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Haluttomuus noudattaa nykyisiä NIH Clinical Centerin ohjeita, jotka koskevat asianmukaista tiedottamista henkilön kaikille nykyisille seksikumppaneille hänen positiivisesta HIV-serostatuksestaan ​​ja HIV-tartunnan leviämisriskistä.
  • Vakava opportunistinen infektio tai muu sairaus tai tila, joka päätutkijan mielestä oikeuttaa poissulkemisen tutkimukseen osallistumisesta.

Nykyinen laittomien huumeiden tai merkittävien alkoholimäärien käyttö, joka päätutkijan mielestä häiritsisi tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: KM Zunich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Zunich KM, Easter M, Owen C, Walker R, Davey R, Wilson W, Leitman S, Fauci AS, Lane HC. Bone marrow transplantation and adoptive transfer of peripheral blood lymphocytes from gp160-immunized syngeneic donors combined with zidovudine, interferon-alpha, and recombinant CD4-IgG in the treatment of HIV infection. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):77 (abstract no THB82)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 1994

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRP 011
  • 11723 (DAIDS ES Registry Number)
  • 90 I-0076
  • NIAID 90 CC-IRP011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa