Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et åbent forsøg, der kombinerer zidovudin, interferon-alfa og rekombinant CD4-IgG med transplantation af syngene knoglemarv og perifere blodlymfocytter fra sunde gp160-immuniserede donorer i behandlingen af ​​patienter med HIV-infektion

26. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
At genoprette immunologisk funktion og virusfri tilstand hos HIV-inficerede patienter. Baseret på tidligere undersøgelser, der viser midlertidig forbedring af immunfunktionen hos HIV-inficerede patienter, der anvender perifer lymfocytoverførsel og knoglemarvstransplantation, og baseret på undersøgelser, der dokumenterer de antiretrovirale virkninger af zidovudin (AZT) og interferon-alfa (IFN-A) samt foreløbige reagensglas- og patientundersøgelser, der tyder på anti-HIV-effekter af rekombinant CD4-IgG, foreslår vi at behandle HIV-inficerede patienter ved hjælp af antiretroviral kombinationsterapi med transplantation af knoglemarv og perifere lymfocytter fra tidligere immuniserede donorer i et forsøg på at genoprette immunologisk funktion og en virusfri tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på tidligere undersøgelser, der viser midlertidig forbedring af immunfunktionen hos HIV-inficerede patienter, der anvender perifer lymfocytoverførsel og knoglemarvstransplantation, og baseret på undersøgelser, der dokumenterer de antiretrovirale virkninger af zidovudin (AZT) og interferon-alfa (IFN-A) samt foreløbige reagensglas- og patientundersøgelser, der tyder på anti-HIV-effekter af rekombinant CD4-IgG, foreslår vi at behandle HIV-inficerede patienter ved hjælp af antiretroviral kombinationsterapi med transplantation af knoglemarv og perifere lymfocytter fra tidligere immuniserede donorer i et forsøg på at genoprette immunologisk funktion og en virusfri tilstand.

Tre patienter behandles med stabile doser af AZT, IFN-A og CD4-IgG i 12 uger, efterfulgt af seks perifere lymfocytinfusioner og transplantation af knoglemarv fra deres respektive identiske tvillinger. Efter knoglemarvstransplantation fortsætter patienter med at modtage de tre lægemidler. Yderligere perioder med lymfocytaferese og -overførsel kan tilbydes hvert donor/recipientpar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Hver patient skal have en identisk tvilling i normal helbredstilstand med et normalt screeninglaboratoriepanel og en normal immunprofil, som er dokumenteret at være antistof- og kultur- og polymerasekædereaktion (PCR) negativ for HIV.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Anden malignitet end Kaposis sarkom.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Uvilje til at overholde gældende retningslinjer fra NIH Clinical Center vedrørende passende underretning af alle nuværende seksuelle partnere til en person vedrørende hans eller hendes positive HIV-serostatus og risikoen for overførsel af HIV-infektion.
  • Tilstedeværelse af en alvorlig opportunistisk infektion eller anden sygdom eller tilstand, der efter hovedforskerens opfattelse berettiger udelukkelse fra deltagelse i undersøgelsen.

Nuværende brug af ulovlige stoffer eller betydelige mængder alkohol, der efter hovedefterforskerens opfattelse ville forstyrre efterlevelsen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: KM Zunich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Zunich KM, Easter M, Owen C, Walker R, Davey R, Wilson W, Leitman S, Fauci AS, Lane HC. Bone marrow transplantation and adoptive transfer of peripheral blood lymphocytes from gp160-immunized syngeneic donors combined with zidovudine, interferon-alpha, and recombinant CD4-IgG in the treatment of HIV infection. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):77 (abstract no THB82)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 1994

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRP 011
  • 11723 (DAIDS ES Registry Number)
  • 90 I-0076
  • NIAID 90 CC-IRP011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Zidovudin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner