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건강한 지원자에서 경구 덱스트란 황산염(UA001) 및 정맥 주사 덱스트란 황산염의 단일 용량 약동학

2021년 10월 26일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

입으로 복용했을 때 약물 덱스트란 황산염(DS)이 위와 장에 흡수되는 방식을 평가합니다. 혈액 응고에 미치는 영향을 평가합니다.

DS는 항 HIV 활동을 하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 얼마나 많은 약물이 혈류로 흡수되어 DS를 경구 복용할 때 신체에서 사용할 수 있는지는 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

DS는 항 HIV 활동을 하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 얼마나 많은 약물이 혈류로 흡수되어 DS를 경구 복용할 때 신체에서 사용할 수 있는지는 알려지지 않았습니다.

입원 2일째에 각 지원자는 경구 투여량의 DS를 받습니다. 다음 24시간 동안 15개의 혈액 샘플을 채취합니다(15개의 개별 바늘 스틱에서). 4일째, 각 지원자는 DS를 정맥에 주사합니다. 18개의 혈액 샘플을 얻습니다. 주입 전, 주입 종료 시, 주입 후 30분 및 60분에 혈액을 채취합니다. 모든 소변을 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록

6

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hosp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

제외 기준

공존 조건:

다음 중 하나에 해당하는 자원봉사자는 제외됩니다.

  • 응고 장애 또는 혈장 지질 장애.
  • 덱스트란 설페이트, 기타 설페이트, 기타 덱스트란에 대한 알레르기.

동시 약물:

제외된:

  • 연구 중 약물 치료가 필요할 것으로 예상되는 지원자.

다음 중 하나에 해당하는 자원봉사자는 제외됩니다.

  • 응고 장애 또는 혈장 지질 장애.
  • 덱스트란 설페이트, 기타 설페이트, 기타 덱스트란에 대한 알레르기.

이전 약물:

연구 시작 2주 이내에 제외:

  • 모든 약물.

위험 행위:

제외된:

  • 연구 전 48시간 이내에 알코올 섭취.
  • 최근 약물 또는 알코올 남용의 병력.
  • 응고 장애 또는 혈장 지질 장애.
  • 덱스트란 설페이트, 기타 설페이트, 기타 덱스트란에 대한 알레르기.

선발된 자원봉사자는 다음과 같습니다.

  • 선별 병력, 신체 검사 및 병원 검사실에 대해 설정된 정상 한계 내 검사실 패널에 의해 결정된 양호한 일반 건강.
  • 동의하는 자원 봉사자.
  • 6일 연속 입원 가능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: BG Petty
  • 연구 의자: DM Kornhauser
  • 연구 의자: P Lietman
  • 연구 의자: KJ Lorentsen
  • 연구 의자: CW Hendrix
  • 연구 의자: JM Collins

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1989년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 078
  • 11053 (레지스트리 식별자: DAIDS ES Registry Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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