Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltdosis farmakokinetik af oralt dextransulfat (UA001) og intravenøst ​​dextransulfat hos raske frivillige

26. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

For at evaluere, hvordan lægemidlet dextransulfat (DS) absorberes af maven og tarmene, når det tages gennem munden. For at evaluere dets effekt på blodkoagulation.

DS er blevet rapporteret at have anti-HIV-aktivitet. Det vides dog ikke, hvor meget af lægemidlet der optages i blodbanen og kan bruges af kroppen, når DS tages gennem munden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DS er blevet rapporteret at have anti-HIV-aktivitet. Det vides dog ikke, hvor meget af lægemidlet der optages i blodbanen og kan bruges af kroppen, når DS tages gennem munden.

På 2. indlæggelsesdag modtager hver frivillig en oral dosis DS. I løbet af de næste 24 timer udtages 15 blodprøver (fra 15 separate nålestik). På 4. dag får hver frivillig en injektion af DS i en vene. Der tages 18 blodprøver. Blod udtages før infusionen, ved afslutningen af ​​infusionen og 30 og 60 minutter efter infusionen. Al urin opsamles.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hosp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Frivillige med nogen af ​​følgende er udelukket:

  • Koagulationsforstyrrelser eller forstyrrelser af plasmalipider.
  • Allergi over for dextransulfat, andre sulfater, andre dextraner.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Frivillige, der forudser behov for medicin under studiet.

Frivillige med nogen af ​​følgende er udelukket:

  • Koagulationsforstyrrelser eller forstyrrelser af plasmalipider.
  • Allergi over for dextransulfat, andre sulfater, andre dextraner.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 2 uger efter studiestart:

  • Enhver medicin.

Risikoadfærd:

Ekskluderet:

  • Indtagelse af alkohol inden for 48 timer før undersøgelsen.
  • Historie om nyligt stof- eller alkoholmisbrug.
  • Koagulationsforstyrrelser eller forstyrrelser af plasmalipider.
  • Allergi over for dextransulfat, andre sulfater, andre dextraner.

De udvalgte frivillige er:

  • Ved god generel sundhed som bestemt af screeningsanamnese, fysisk undersøgelse og laboratoriepanel inden for fastsatte grænser for normalen for hospitalslaboratorier.
  • Samtykke frivillige.
  • Tilgængelig for 6 dages kontinuerlig indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: BG Petty
  • Studiestol: DM Kornhauser
  • Studiestol: P Lietman
  • Studiestol: KJ Lorentsen
  • Studiestol: CW Hendrix
  • Studiestol: JM Collins

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 1989

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 078
  • 11053 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Dextransulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner