Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka pojedynczej dawki doustnego siarczanu dekstranu (UA001) i dożylnego siarczanu dekstranu u zdrowych ochotników

26 października 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Aby ocenić, w jaki sposób siarczan dekstranu (DS) jest wchłaniany przez żołądek i jelita, gdy jest przyjmowany doustnie. Aby ocenić jego wpływ na krzepnięcie krwi.

Zgłaszano, że DS ma działanie przeciw HIV. Jednak nie wiadomo, ile leku jest wchłaniane do krwioobiegu i może być wykorzystane przez organizm, gdy DS jest przyjmowany doustnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłaszano, że DS ma działanie przeciw HIV. Jednak nie wiadomo, ile leku jest wchłaniane do krwioobiegu i może być wykorzystane przez organizm, gdy DS jest przyjmowany doustnie.

W 2. dobie hospitalizacji każdy ochotnik otrzymuje doustną dawkę DS. W ciągu następnych 24 godzin pobiera się 15 próbek krwi (z 15 oddzielnych nakłuć igłą). Czwartego dnia każdemu ochotnikowi podaje się zastrzyk DS do żyły. Pobiera się 18 próbek krwi. Krew pobiera się przed infuzją, pod koniec infuzji oraz 30 i 60 minut po infuzji. Cały mocz jest zbierany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hosp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wolontariusze, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, są wykluczeni:

  • Zaburzenia krzepnięcia lub zaburzenia lipidów w osoczu.
  • Alergia na siarczan dekstranu, inne siarczany, inne dekstrany.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Wolontariusze, którzy przewidują potrzebę przyjmowania leków podczas nauki.

Wolontariusze, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, są wykluczeni:

  • Zaburzenia krzepnięcia lub zaburzenia lipidów w osoczu.
  • Alergia na siarczan dekstranu, inne siarczany, inne dekstrany.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania:

  • Wszelkie leki.

Ryzykowne zachowanie:

Wyłączony:

  • Spożycie alkoholu w ciągu 48 godzin przed badaniem.
  • Historia niedawnego nadużywania narkotyków lub alkoholu.
  • Zaburzenia krzepnięcia lub zaburzenia lipidów w osoczu.
  • Alergia na siarczan dekstranu, inne siarczany, inne dekstrany.

Wybrani wolontariusze to:

  • W dobrym stanie ogólnym, określonym na podstawie wywiadu przesiewowego, badania fizykalnego i panelu laboratoryjnego, mieszczący się w ustalonych granicach normy dla laboratorium szpitalnego.
  • Wolontariusze wyrażający zgodę.
  • Dostępne przez 6 dni ciągłej hospitalizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: BG Petty
  • Krzesło do nauki: DM Kornhauser
  • Krzesło do nauki: P Lietman
  • Krzesło do nauki: KJ Lorentsen
  • Krzesło do nauki: CW Hendrix
  • Krzesło do nauki: JM Collins

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 1989

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG 078
  • 11053 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES Registry Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Siarczan dekstranu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj