- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000690
Farmakokinetyka pojedynczej dawki doustnego siarczanu dekstranu (UA001) i dożylnego siarczanu dekstranu u zdrowych ochotników
Aby ocenić, w jaki sposób siarczan dekstranu (DS) jest wchłaniany przez żołądek i jelita, gdy jest przyjmowany doustnie. Aby ocenić jego wpływ na krzepnięcie krwi.
Zgłaszano, że DS ma działanie przeciw HIV. Jednak nie wiadomo, ile leku jest wchłaniane do krwioobiegu i może być wykorzystane przez organizm, gdy DS jest przyjmowany doustnie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zgłaszano, że DS ma działanie przeciw HIV. Jednak nie wiadomo, ile leku jest wchłaniane do krwioobiegu i może być wykorzystane przez organizm, gdy DS jest przyjmowany doustnie.
W 2. dobie hospitalizacji każdy ochotnik otrzymuje doustną dawkę DS. W ciągu następnych 24 godzin pobiera się 15 próbek krwi (z 15 oddzielnych nakłuć igłą). Czwartego dnia każdemu ochotnikowi podaje się zastrzyk DS do żyły. Pobiera się 18 próbek krwi. Krew pobiera się przed infuzją, pod koniec infuzji oraz 30 i 60 minut po infuzji. Cały mocz jest zbierany.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hosp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria wyłączenia
Stan współistniejący:
Wolontariusze, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, są wykluczeni:
- Zaburzenia krzepnięcia lub zaburzenia lipidów w osoczu.
- Alergia na siarczan dekstranu, inne siarczany, inne dekstrany.
Równoczesne leki:
Wyłączony:
- Wolontariusze, którzy przewidują potrzebę przyjmowania leków podczas nauki.
Wolontariusze, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, są wykluczeni:
- Zaburzenia krzepnięcia lub zaburzenia lipidów w osoczu.
- Alergia na siarczan dekstranu, inne siarczany, inne dekstrany.
Wcześniejsze leki:
Wykluczone w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania:
- Wszelkie leki.
Ryzykowne zachowanie:
Wyłączony:
- Spożycie alkoholu w ciągu 48 godzin przed badaniem.
- Historia niedawnego nadużywania narkotyków lub alkoholu.
- Zaburzenia krzepnięcia lub zaburzenia lipidów w osoczu.
- Alergia na siarczan dekstranu, inne siarczany, inne dekstrany.
Wybrani wolontariusze to:
- W dobrym stanie ogólnym, określonym na podstawie wywiadu przesiewowego, badania fizykalnego i panelu laboratoryjnego, mieszczący się w ustalonych granicach normy dla laboratorium szpitalnego.
- Wolontariusze wyrażający zgodę.
- Dostępne przez 6 dni ciągłej hospitalizacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: BG Petty
- Krzesło do nauki: DM Kornhauser
- Krzesło do nauki: P Lietman
- Krzesło do nauki: KJ Lorentsen
- Krzesło do nauki: CW Hendrix
- Krzesło do nauki: JM Collins
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Flexner C, Barditch-Crovo PA, Kornhauser DM, Farzadegan H, Nerhood LJ, Chaisson RE, Bell KM, Lorentsen KJ, Hendrix CW, Petty BG, et al. Pharmacokinetics, toxicity, and activity of intravenous dextran sulfate in human immunodeficiency virus infection. Antimicrob Agents Chemother. 1991 Dec;35(12):2544-50. doi: 10.1128/AAC.35.12.2544.
- Hiebert L, Jaques LB, Williams K, Conly J. Orally administered dextran sulphate is absorbed in HIV+ individual. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):107 (abstract no WA1060)
- Lorentsen KJ, Hendrix CW, Collins JM, Kornhauser DM, Petty BG, Klecker RW, Flexner C, Eckel RH, Lietman PS. Dextran sulfate is poorly absorbed after oral administration. Ann Intern Med. 1989 Oct 1;111(7):561-6. doi: 10.7326/0003-4819-111-7-561.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
- Antykoagulanty
- Substytuty osocza
- Substytuty krwi
- Dekstrany
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTG 078
- 11053 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES Registry Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Siarczan dekstranu
-
University of ThessalyZakończonyStres oksydacyjny | Uszkodzenie mięśni
-
NestléZakończonyPoposiłkowa odpowiedź glukozySzwajcaria
-
Acrotech Biopharma Inc.ZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek płaszcza | Rozlany chłoniak z dużych komórek BZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
Paolo GoffredoNieznany
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedUniversity of AdelaideRekrutacyjnyChirurgia | Zapalenie ucha środkowego | Perforacja błony bębenkowej | Zapalenie błony bębenkowejAustralia
-
Intech Biopharm Ltd.Rekrutacyjny
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...National Natural Science Foundation of China; Special Project of National Traditional...Jeszcze nie rekrutacjaChoroba niedokrwienna serca | Niestabilna dławica piersiowa | Chińska medycyna ziołowa
-
Jun LiShanghai Hutchison Pharmaceuticals LimitedNieznany
-
Jun LiChina Academy of Chinese Medical SciencesNieznany