Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика однократной дозы перорального декстрансульфата (UA001) и внутривенного декстрансульфата у здоровых добровольцев

26 октября 2021 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Оценить, как препарат декстрансульфат (ДС) всасывается в желудке и кишечнике при пероральном приеме. Оценить его влияние на свертываемость крови.

Сообщается, что DS обладает анти-ВИЧ активностью. Однако неизвестно, какое количество препарата всасывается в кровоток и может быть использовано организмом при пероральном приеме DS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщается, что DS обладает анти-ВИЧ активностью. Однако неизвестно, какое количество препарата всасывается в кровоток и может быть использовано организмом при пероральном приеме DS.

На 2-й день госпитализации каждый доброволец получает пероральную дозу ДС. В течение следующих 24 часов получают 15 образцов крови (из 15 отдельных уколов иглой). На 4-й день каждому добровольцу вводят в вену инъекцию ДС. Получено 18 образцов крови. Кровь забирают перед инфузией, в конце инфузии и через 30 и 60 мин после инфузии. Собирается вся моча.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

6

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Волонтеры с любым из следующих исключений:

  • Нарушения свертывания или нарушения липидов плазмы.
  • Аллергия на сульфат декстрана, другие сульфаты, другие декстраны.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Добровольцы, которые предвидят потребность в лекарствах во время исследования.

Волонтеры с любым из следующих исключений:

  • Нарушения свертывания или нарушения липидов плазмы.
  • Аллергия на сульфат декстрана, другие сульфаты, другие декстраны.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 2 недель после начала исследования:

  • Любые лекарства.

Рискованное поведение:

Исключенный:

  • Употребление алкоголя в течение 48 часов до исследования.
  • История недавнего злоупотребления наркотиками или алкоголем.
  • Нарушения свертывания или нарушения липидов плазмы.
  • Аллергия на сульфат декстрана, другие сульфаты, другие декстраны.

Отобраны волонтеры:

  • При хорошем общем состоянии здоровья, определяемом скрининговым анамнезом, физикальным осмотром и лабораторными данными, в установленных пределах нормы для больничной лаборатории.
  • Согласие волонтеров.
  • Доступен в течение 6 дней непрерывной госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Учебный стул: BG Petty
  • Учебный стул: DM Kornhauser
  • Учебный стул: P Lietman
  • Учебный стул: KJ Lorentsen
  • Учебный стул: CW Hendrix
  • Учебный стул: JM Collins

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 1989 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACTG 078
  • 11053 (Идентификатор реестра: DAIDS ES Registry Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться