健康志愿者口服硫酸葡聚糖 (UA001) 和静脉注射硫酸葡聚糖的单剂量药代动力学
2021年10月26日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
评估药物硫酸葡聚糖 (DS) 在口服时如何被胃和肠吸收。 评估其对血液凝固的影响。
据报道，DS 具有抗 HIV 活性。 然而，当口服 DS 时，尚不清楚有多少药物被吸收到血液中并可被身体利用。
研究概览
详细说明
据报道，DS 具有抗 HIV 活性。 然而，当口服 DS 时，尚不清楚有多少药物被吸收到血液中并可被身体利用。
在住院的第 2 天，每位志愿者接受口服剂量的 DS。 在接下来的 24 小时内，获得了 15 份血样（来自 15 个单独的针刺）。 第 4 天，每位志愿者静脉注射 DS。 获得了 18 个血样。 在输注前、输注结束时以及输注后 30 和 60 分钟抽血。 收集所有尿液。
研究类型
介入性
注册
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hosp
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
排除标准
共存条件：
具有以下任何一项的志愿者被排除在外：
- 凝血障碍或血脂障碍。
- 对硫酸葡聚糖、其他硫酸盐、其他葡聚糖过敏。
并发用药：
排除：
- 预计在研究期间需要药物治疗的志愿者。
具有以下任何一项的志愿者被排除在外：
- 凝血障碍或血脂障碍。
- 对硫酸葡聚糖、其他硫酸盐、其他葡聚糖过敏。
预先用药：
进入研究后 2 周内被排除：
- 任何药物。
风险行为：
排除：
- 研究前 48 小时内饮酒。
- 最近吸毒或酗酒的历史。
- 凝血障碍或血脂障碍。
- 对硫酸葡聚糖、其他硫酸盐、其他葡聚糖过敏。
选择的志愿者是：
- 根据筛查史、体格检查和实验室检查组确定的一般健康状况在医院实验室正常范围内。
- 同意的志愿者。
- 可连续住院6天。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：BG Petty
- 学习椅：DM Kornhauser
- 学习椅：P Lietman
- 学习椅：KJ Lorentsen
- 学习椅：CW Hendrix
- 学习椅：JM Collins
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Flexner C, Barditch-Crovo PA, Kornhauser DM, Farzadegan H, Nerhood LJ, Chaisson RE, Bell KM, Lorentsen KJ, Hendrix CW, Petty BG, et al. Pharmacokinetics, toxicity, and activity of intravenous dextran sulfate in human immunodeficiency virus infection. Antimicrob Agents Chemother. 1991 Dec;35(12):2544-50. doi: 10.1128/AAC.35.12.2544.
- Hiebert L, Jaques LB, Williams K, Conly J. Orally administered dextran sulphate is absorbed in HIV+ individual. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):107 (abstract no WA1060)
- Lorentsen KJ, Hendrix CW, Collins JM, Kornhauser DM, Petty BG, Klecker RW, Flexner C, Eckel RH, Lietman PS. Dextran sulfate is poorly absorbed after oral administration. Ann Intern Med. 1989 Oct 1;111(7):561-6. doi: 10.7326/0003-4819-111-7-561.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
研究完成 (实际的)
1989年10月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月26日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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