CD4+ 수치가 100-400/mm3인 HIV 감염 환자에서 자가, 생체 외 확장, HIV 특이 세포독성 T 세포를 사용한 면역 요법의 안전성 및 내성 평가

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 승인된 항레트로바이러스 요법 및/또는 예방적 PCP 요법, 단 연구 시작 전 4주 동안 이러한 요법에 변화가 없었습니다.
• 세포 면역 반응에 영향을 미치는 것으로 알려지지 않은 HIV 관련 질병에 대한 기타 승인된 치료법.
• G-CSF.
• 에리스로포이에틴.
• 급성 치료 관련 독성에 대한 지지 요법.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• HIV 감염.
• CD4 수 100 - 400 세포/mm3.
• 경미한 카포시 육종 이외의 현재 또는 이전에 보고된 AIDS 관련 기회 감염, 악성 종양 또는 뇌병증이 없습니다.
• FEV1 > 70%, DLCO > 50%로 신장 및 연령 예측(초기 주입만 해당).
• HIV-1에 대한 특이적 세포독성을 갖는 T 세포주.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 중대한 자가면역 질환.
• 비 AIDS 관련 악성 종양.
• 심장병의 증상.
• 상당한 노력에 대한 호흡 곤란.
• 흉부 방사선 사진에 급성 침윤.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

• 중대한 부정맥, 경색 또는 심부전의 병력.
• 주요 정신 질환의 병력.

이전 약물:

연구 시작 전 4주 이내에 제외:

• 전신 면역억제 요법(예: 스테로이드, 사이클로스포린, 화학요법 또는 알파-인터페론).
• 급성 감염, AIDS 관련 기회 감염 또는 악성 종양에 대한 치료.
• 실험적인 AIDS 치료.

사전 치료:

제외된:

• 연구 시작 전 4주 이내에 카포시 육종에 대한 잠재적 면역억제 국소 요법 또는 방사선 요법.

현재 약물 남용.