Avaliação da segurança e tolerância da imunoterapia com células T autólogas, ex-vivo expandidas, citotóxicas específicas para o HIV em pacientes infectados pelo HIV com contagens de CD4+ entre 100-400/mm3

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

• Terapia antirretroviral aprovada e/ou terapia profilática de PCP, desde que não tenha havido mudança nessa terapia nas 4 semanas anteriores à entrada no estudo.
• Outros tratamentos aprovados para doenças relacionadas ao HIV que não afetam a resposta imune celular.
• G-CSF.
• Eritropoetina.
• Tratamento de suporte para toxicidade aguda relacionada à terapia.

Os pacientes devem ter:

• infecção pelo HIV.
• Contagem de CD4 100 - 400 células/mm3.
• Nenhuma infecção oportunista, malignidade ou encefalopatia relacionada à AIDS atual ou previamente documentada, exceto sarcoma de Kaposi leve.
• VEF1 > 70 por cento, DLCO > 50 por cento previsto para altura e idade (somente infusão inicial).
• Linhagens de células T com citotoxicidade específica contra HIV-1.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Doença autoimune significativa.
• Malignidade não associada à AIDS.
• Sintomas de doença cardíaca.
• Dispnéia em esforço significativo.
• Infiltrados agudos em radiografias de tórax.

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

• História de arritmia significativa, infarto ou insuficiência cardíaca.
• História de uma doença psiquiátrica grave.

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo:

• Terapia imunossupressora sistêmica (ou seja, esteróides, ciclosporina, quimioterapia ou alfa-interferon).
• Terapia para infecção aguda, infecção oportunista relacionada à AIDS ou malignidade.
• Terapia Experimental da AIDS.

Tratamento prévio:

Excluído:

• Terapia local potencialmente imunossupressora ou radioterapia para o sarcoma de Kaposi dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo.

Abuso de substâncias atual.