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Trimethoprim 및/또는 Sulfonamides에 내성이 없는 HIV 감염 환자의 PCP 예방을 위한 Daily Dapsone 및 Daily Atovaquone의 무작위 비교 연구

2021년 10월 27일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

CD4 수가 <= 200 cells/mm3 또는 총 림프구 수의 <= 15%인 HIV 감염 환자에서 조직학적으로 입증되었거나 가능성이 있는 Pneumocystis carinii 폐렴의 발병을 예방하거나 지연시키는 데 있어서 dapsone과 atovaquone의 효능 및 안전성을 비교하기 위해 트리메토프림 및/또는 술폰아미드에 내성이 없습니다.

2차 PCP 예방에 효과적인 트리메토프림/설파메톡사졸(TMP/SMX)은 알레르기 발현 및 사용을 제한하는 부작용과 관련이 있습니다. TMP/SMX에 내성이 없는 환자는 효과적인 대안이 필요합니다. Dapsone과 atovaquone은 모두 PCP 예방제로서의 가능성을 보여주었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2차 PCP 예방에 효과적인 트리메토프림/설파메톡사졸(TMP/SMX)은 알레르기 발현 및 사용을 제한하는 부작용과 관련이 있습니다. TMP/SMX에 내성이 없는 환자는 효과적인 대안이 필요합니다. Dapsone과 atovaquone은 모두 PCP 예방제로서의 가능성을 보여주었습니다.

환자는 무작위로 매일 답손 또는 아토바쿠온을 투여받으며 4개월마다 클리닉에서 후속 조치를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록

700

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • Alabama Therapeutics CRS
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 900331079
        • USC CRS
      • Palo Alto, California, 미국, 943055107
        • Stanford CRS
      • San Diego, California, 미국, 921036325
        • Ucsd, Avrc Crs
      • San Francisco, California, 미국, 941102859
        • Ucsf Aids Crs
      • San Jose, California, 미국, 951282699
        • Santa Clara Valley Med. Ctr.
      • San Mateo, California, 미국
        • San Mateo County AIDS Program
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Harbor-UCLA Med. Ctr. CRS
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80262
        • University of Colorado Hospital CRS
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20059
        • Howard University Hosp., Div. of Infectious Diseases, ACTU
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 331361013
        • Univ. of Miami AIDS CRS
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 303652225
        • Emory Univ. Hemophilia Program Office
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
        • Univ. of Hawaii at Manoa, Leahi Hosp.
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
        • Queens Med. Ctr.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Cook County Hosp. CORE Ctr.
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University CRS
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • Weiss Memorial Hosp.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 462025250
        • Indiana Univ. School of Medicine, Infectious Disease Research Clinic
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Univ. of Iowa Healthcare, Div. of Infectious Diseases
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Bmc Actg Crs
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRS
      • Boston, Massachusetts, 미국
        • Massachusetts General Hospital ACTG CRS
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota, ACTU
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Med. Ctr., Div. of Infectious Diseases
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국
        • Washington U CRS
      • Saint Louis, Missouri, 미국
        • St. Louis ConnectCare, Infectious Diseases Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국
        • Univ. of Nebraska Med. Ctr., Durham Outpatient Ctr.
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 13210
        • SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr.
      • New York, New York, 미국
        • Beth Israel Med. Ctr. (Mt. Sinai)
      • New York, New York, 미국
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Univ. of Rochester ACTG CRS
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국
        • Unc Aids Crs
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas HealthCare System, Carolinas Med. Ctr.
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
        • Regional Center for Infectious Disease, Wendover Medical Center CRS
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
        • Wake County Health and Human Services CRS
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국
        • Univ. of Cincinnati CRS
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case CRS
      • Cleveland, Ohio, 미국
        • MetroHealth CRS
      • Columbus, Ohio, 미국, 432101228
        • The Ohio State Univ. AIDS CRS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 981224304
        • University of Washington AIDS CRS
  • 탄자니아
      • Mbeya, 탄자니아
        • Mbeya Med. Research Program, Mbeya Referral Hosp. CRS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 투약: 강력히 권장:

  • CD4 수가 100 세포/mm3 미만이고 톡소플라즈마 혈청양성인 답손을 투여받는 환자에게 매주 피리메타민(50 mg) 및 폴린산(15 mg).

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 감염의 작동 진단.
  • CD4 수 <= 200 세포/mm3 또는 과거 어느 시점에서든 총 림프구 수의 <= 15% 또는 PCP 병력.
  • 영구적인 중단이 필요한 트리메토프림 및/또는 술폰아미드의 내약성 이력.

메모:

  • 임신한 환자는 임상의의 재량에 따라 자격이 있습니다.

이전 약물:

허용된:

  • 사전 PCP 예방.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 활동성 폐렴.

동시 약물:

제외된:

  • PCP 예방(연구 약물 제외) 또는 잠재적인 항-PCP 활성이 있는 약물.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 답손 또는 아토바쿠온에 대한 알려진 치료 제한 반응.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 평행한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1997년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 277
  • CPCRA 034
  • 11253 (기재: DAIDS-ES)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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