Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, porównawcze badanie codziennego dapsonu i codziennego atowakwonu w profilaktyce przeciwko PCP u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy nie tolerują trimetoprimu i / lub sulfonamidów

27 października 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dapsonu i atowakwonu w zapobieganiu lub opóźnianiu wystąpienia potwierdzonego histologicznie lub prawdopodobnego zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii u pacjentów zakażonych wirusem HIV z liczbą CD4 <= 200 komórek/mm3 lub <= 15 procent całkowitej liczby limfocytów, u których z nietolerancją trimetoprimu i/lub sulfonamidów.

Trimetoprim/sulfametoksazol (TMP/SMX), skuteczny we wtórnej profilaktyce PCP, wiąże się z objawami alergicznymi i działaniami niepożądanymi, które ograniczają jego stosowanie. Pacjenci nietolerujący TMP/SMX wymagają skutecznej alternatywy. Zarówno dapson, jak i atowakwon okazały się obiecujące jako środki profilaktyczne PCP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trimetoprim/sulfametoksazol (TMP/SMX), skuteczny we wtórnej profilaktyce PCP, wiąże się z objawami alergicznymi i działaniami niepożądanymi, które ograniczają jego stosowanie. Pacjenci nietolerujący TMP/SMX wymagają skutecznej alternatywy. Zarówno dapson, jak i atowakwon okazały się obiecujące jako środki profilaktyczne PCP.

Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej codziennie dapson lub atowakwon, z wizytą kontrolną w klinice co 4 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

700

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Alabama Therapeutics CRS
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900331079
        • USC CRS
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 943055107
        • Stanford CRS
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 921036325
        • Ucsd, Avrc Crs
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 941102859
        • Ucsf Aids Crs
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 951282699
        • Santa Clara Valley Med. Ctr.
      • San Mateo, California, Stany Zjednoczone
        • San Mateo County AIDS Program
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Harbor-UCLA Med. Ctr. CRS
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
        • University of Colorado Hospital CRS
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20059
        • Howard University Hosp., Div. of Infectious Diseases, ACTU
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 331361013
        • Univ. of Miami AIDS CRS
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 303652225
        • Emory Univ. Hemophilia Program Office
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
        • Univ. of Hawaii at Manoa, Leahi Hosp.
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
        • Queens Med. Ctr.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Cook County Hosp. CORE Ctr.
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University CRS
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Weiss Memorial Hosp.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 462025250
        • Indiana Univ. School of Medicine, Infectious Disease Research Clinic
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Univ. of Iowa Healthcare, Div. of Infectious Diseases
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Bmc Actg Crs
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRS
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Massachusetts General Hospital ACTG CRS
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota, ACTU
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Med. Ctr., Div. of Infectious Diseases
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Washington U CRS
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • St. Louis ConnectCare, Infectious Diseases Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Univ. of Nebraska Med. Ctr., Durham Outpatient Ctr.
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr.
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Beth Israel Med. Ctr. (Mt. Sinai)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Univ. of Rochester ACTG CRS
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Unc Aids Crs
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas HealthCare System, Carolinas Med. Ctr.
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • Regional Center for Infectious Disease, Wendover Medical Center CRS
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • Wake County Health and Human Services CRS
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Univ. of Cincinnati CRS
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case CRS
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • MetroHealth CRS
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 432101228
        • The Ohio State Univ. AIDS CRS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 981224304
        • University of Washington AIDS CRS
  • Tanzania
      • Mbeya, Tanzania
        • Mbeya Med. Research Program, Mbeya Referral Hosp. CRS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki: Zdecydowanie zalecane:

  • Pirymetamina (50 mg) i kwas folinowy (15 mg) co tydzień u pacjentów otrzymujących dapson z liczbą CD4 < 100 komórek/mm3 i seropozytywnymi toksoplazmozą.

Pacjenci muszą mieć:

  • Robocza diagnoza zakażenia wirusem HIV.
  • Liczba CD4 <= 200 komórek/mm3 lub <= 15 procent całkowitej liczby limfocytów w dowolnym momencie w przeszłości LUB PCP w wywiadzie.
  • Historia nietolerancji trimetoprimu i (lub) sulfonamidów, która wymagała trwałego odstawienia.

NOTATKA:

  • Pacjentki w ciąży kwalifikują się według uznania lekarza.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

  • Wcześniejsza profilaktyka PCP.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Aktywna pneumocystoza.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Profilaktyka PCP (inna niż badany lek) lub jakikolwiek lek o potencjalnym działaniu anty-PCP.

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

  • Znana reakcja ograniczająca leczenie na dapson lub atowakwon.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 1997

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG 277
  • CPCRA 034
  • 11253 (REJESTR: DAIDS-ES)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Dapson

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj