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질경부 분비물에서 HIV-1(Human Immunodeficiency Virus Type 1) 검출: 임상 상태, 바이러스학적 및 면역학적 매개변수, 기타 감염 여부와의 상관관계

2005년 6월 23일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

배양 및 핵산 검출로 측정한 질경부 분비물(VCS)의 HIV-1 바이러스 부하를 말초 혈액 및 HIV 임상 상태에서 발견되는 것과 연관시킵니다. 전신 및 국소 HIV 특이 항체가 VCS에서 분리된 바이러스의 품질 및 유형에 영향을 미치는지 확인합니다. 특정 감염원(예: HPV, HSV, CMV 등)의 존재가 VCS에서 분리된 바이러스의 양과 유형에 영향을 미치는지 여부를 확인합니다.

HIV에 감염된 개체에서 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)의 발달에 대한 예측 인자는 주로 성인 남성과 선택된 소수 집단에서 연구되었습니다. 이러한 예측 변수 중 많은 부분이 여성과 관련이 있을 수 있지만 HIV 감염은 성별에 따라 다르게 나타납니다. 따라서 여성의 HIV 질병 스펙트럼을 연구하고 질병 진행의 독특하고 공통적인 마커, 보조인자 및 예측인자를 식별하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

HIV에 감염된 개체에서 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)의 발달에 대한 예측 인자는 주로 성인 남성과 선택된 소수 집단에서 연구되었습니다. 이러한 예측 변수 중 많은 부분이 여성과 관련이 있을 수 있지만 HIV 감염은 성별에 따라 다르게 나타납니다. 따라서 여성의 HIV 질병 스펙트럼을 연구하고 질병 진행의 독특하고 공통적인 마커, 보조인자 및 예측인자를 식별하는 것이 중요합니다.

파트 009: HIV에 감염된 여성 성인은 CD4+ 세포 수와 무관하게 배란기에 관계없이 단일 연구 방문에서 얻은 혈액 및 VCS 표본을 제공합니다.

참고: 이 연구의 대상자는 미국 여성의 HIV-1 감염 자연사를 밝히기 위해 고안된 다중 사이트 종단 연구인 WIHS(Women's Interagency HIV Study)에 현재 등록된 환자입니다. DATRI 009에 참여하려면 환자의 예정된 WIHS 방문 시 추가 혈액이 필요합니다.

파트 009a: 009 방문 중에 DATRI 009a에 대해 특별히 확보한 예비 VCS 표본 및 추가 말초 혈액 표본에 대해 추가 평가를 완료할 수 있도록 65명의 여성으로부터 동의를 얻습니다. 이 환자들로부터 추가로 8ml CPT 튜브를 채취하여 예정된 WIHS 방문 시 총 혈액량이 32ml가 되도록 합니다.

연구 유형

관찰

등록

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • Univ of California / San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 폐경 전 상태.
  • 온전한 자궁과 자궁경부.
  • 기록된 HIV 감염.
  • 다중 사이트 종단 연구인 Women's Interagency HIV Study(WIHS)에 현재 등록되어 있습니다.

필수의:

  • 연구 시작 전 1개월 이내에 안정적이거나 항레트로바이러스 요법이 없음.

제외 기준

동시 약물:

제외된:

  • 질 내 항진균제 또는 항균제.

이전 약물:

제외된:

  • 연구 시작 전 48시간 동안의 항균제 또는 항진균제.
  • 입장 전 48시간 이내에 살정제 또는 질세척 사용.

연구 방문 전 48시간 동안 피험자가 보고하고 음성 정액 검사 결과로 확인된 성교 상호작용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: Reichelderfer P
  • 연구 의자: Kovacs A

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1998년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DATRI 009

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