Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie ludzkiego wirusa niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) w wydzielinach z pochwy i szyjki macicy: korelacja ze stanem klinicznym, parametrami wirusologicznymi i immunologicznymi oraz obecnością innych infekcji

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Aby skorelować miano wirusa HIV-1 w wydzielinach z pochwy i szyjki macicy (VCS), mierzone za pomocą hodowli i wykrywania kwasu nukleinowego, z tym stwierdzonym we krwi obwodowej i statusem klinicznym HIV. Określenie, czy ogólnoustrojowe i miejscowe przeciwciała swoiste dla wirusa HIV wpływają na jakość i typ wirusa wyizolowanego z VCS. Ustalenie, czy obecność określonych czynników zakaźnych (np. HPV, HSV, CMV itp.) wpływa na ilość i typ wirusa wyizolowanego z VCS.

Predyktory rozwoju zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) u osób zakażonych wirusem HIV badano głównie wśród dorosłych mężczyzn iw wybranych małych populacjach. Chociaż wiele z tych czynników prognostycznych może odnosić się do kobiet, zakażenie wirusem HIV objawia się inaczej w zależności od płci. Dlatego ważne jest, aby zbadać spektrum choroby HIV u kobiet i zidentyfikować unikalne i wspólne markery, kofaktory i predyktory progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zakażenia wirusem HIV

Szczegółowy opis

Część 009: Dorosłe kobiety zakażone wirusem HIV, niezależnie od liczby komórek CD4+, dostarczą próbki krwi i VCS uzyskane podczas jednej wizyty badawczej, niezależnie od fazy owulacji.

UWAGA: Uczestnikami tego badania będą pacjenci, którzy są obecnie zapisani do wieloośrodkowego badania podłużnego, Women's Interagency HIV Study (WIHS), którego celem jest wyjaśnienie naturalnej historii zakażenia wirusem HIV-1 u kobiet ze Stanów Zjednoczonych. Udział w DATRI 009 będzie wymagał dodatkowej krwi podczas zaplanowanej wizyty WIHS pacjenta.

Część 009a: Uzyskana zostanie zgoda 65 kobiet na przeprowadzenie dodatkowych ocen ich rezerwowej próbki VCS oraz dodatkowej próbki krwi obwodowej, specjalnie uzyskanej dla DATRI 009a podczas wizyty 009. Od tych pacjentów zostanie pobrana dodatkowa probówka CPT o pojemności 8 ml, co zwiększy ich całkowitą objętość krwi do 32 ml podczas zaplanowanej wizyty w WIHS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - Univ of California / San Francisco
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

Stan przedmenopauzalny.
Nienaruszona macica i szyjka macicy.
Udokumentowane zakażenie wirusem HIV.
Bieżąca rejestracja do wieloośrodkowego badania podłużnego, Women's Interagency HIV Study (WIHS).

Wymagany:

Stabilna lub brak terapii przeciwretrowirusowej w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia

Równoczesne leki:

Wyłączony:

Leki przeciwgrzybicze lub przeciwdrobnoustrojowe w pochwie.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

Leki przeciwdrobnoustrojowe lub przeciwgrzybicze w ciągu 48 godzin przed włączeniem do badania.
Stosowanie środków plemnikobójczych lub irygatorów w ciągu 48 godzin przed wejściem.

Interakcja współżycia w ciągu 48 godzin przed wizytą badawczą, zgłoszona przez pacjenta i potwierdzona ujemnym wynikiem testu płynu nasiennego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

Krzesło do nauki: Reichelderfer P
Krzesło do nauki: Kovacs A

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 1998

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

HIV-1
Pochwa

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

DATRI 009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .