Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af humant immundefektvirus type 1 (HIV-1) i vaginocervikale sekreter: Korrelation med klinisk status, virologiske og immunologiske parametre og tilstedeværelsen af ​​andre infektioner

23. juni 2005 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

At korrelere HIV-1 viral belastning i vaginocervikal sekretion (VCS), målt ved dyrkning og nukleinsyredetektion, med den, der findes i perifert blod og HIV klinisk status. At bestemme om systemisk og lokalt HIV-specifikt antistof påvirker kvaliteten og typen af ​​virus isoleret fra VCS. For at fastslå, om tilstedeværelsen af ​​specifikke infektiøse stoffer (f.eks. HPV, HSV, CMV, etc.) påvirker mængden og typen af ​​virus isoleret fra VCS.

Prædiktorer for udviklingen af ​​erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) hos HIV-inficerede individer er primært blevet undersøgt blandt voksne mænd og i udvalgte små populationer. Selvom mange af disse prædiktorer kan være relevante for kvinder, manifesterer HIV-infektion sig forskelligt mellem kønnene. Derfor er det vigtigt at studere spektret af HIV-sygdom hos kvinder og at identificere unikke og fælles markører, cofaktorer og forudsigere for sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prædiktorer for udviklingen af ​​erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) hos HIV-inficerede individer er primært blevet undersøgt blandt voksne mænd og i udvalgte små populationer. Selvom mange af disse prædiktorer kan være relevante for kvinder, manifesterer HIV-infektion sig forskelligt mellem kønnene. Derfor er det vigtigt at studere spektret af HIV-sygdom hos kvinder og at identificere unikke og fælles markører, cofaktorer og forudsigere for sygdomsprogression.

Del 009: HIV-inficerede kvindelige voksne, uafhængigt af CD4+-celletal, vil give blod- og VCS-prøver opnået ved et enkelt studiebesøg, uanset ægløsningsfasen.

BEMÆRK: Forsøgspersonerne i denne undersøgelse vil være patienter, der i øjeblikket er indskrevet i en multisite longitudinel undersøgelse, Women's Interagency HIV Study (WIHS), som er designet til at belyse den naturlige historie af infektion med HIV-1 hos amerikanske kvinder. Deltagelse i DATRI 009 vil kræve yderligere blod ved patientens planlagte WIHS-besøg.

Del 009a: Der vil blive indhentet samtykke fra 65 kvinder til at tillade, at yderligere evalueringer kan fuldføres på deres reserve VCS-prøve og på en ekstra perifer blodprøve, specifikt opnået for DATRI 009a under deres 009-besøg. Yderligere 8 ml CPT-rør vil blive indsamlet fra disse patienter, hvilket bringer deres samlede blodvolumen op på 32 ml ved deres planlagte WIHS-besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Univ of California / San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Præmenopausal status.
  • Intakt livmoder og livmoderhals.
  • Dokumenteret HIV-infektion.
  • Nuværende tilmelding i en multisite longitudinel undersøgelse, Women's Interagency HIV Study (WIHS).

Påkrævet:

  • Stabil eller ingen antiretroviral behandling inden for 1 måned før studiestart.

Eksklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Antifungal eller antimikrobiel medicin i skeden.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Antimikrobielle eller svampedræbende medicin i løbet af de 48 timer før studiestart.
  • Brug af sæddræbende middel eller douche i de 48 timer før indrejse.

Coital interaktion i løbet af de 48 timer før studiebesøget, som rapporteret af forsøgsperson og bekræftet af et negativt sædvæskeassayresultat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Reichelderfer P
  • Studiestol: Kovacs A

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. november 1998

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DATRI 009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner