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Détection du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dans les sécrétions vaginales : corrélation avec l'état clinique, les paramètres virologiques et immunologiques et la présence d'autres infections

Corréler la charge virale du VIH-1 dans les sécrétions vaginocervicales (VCS), telle que mesurée par la culture et la détection des acides nucléiques, avec celle trouvée dans le sang périphérique et l'état clinique du VIH. Déterminer si les anticorps systémiques et locaux spécifiques au VIH influencent la qualité et le type de virus isolé du VCS. Déterminer si la présence d'agents infectieux spécifiques (par exemple, HPV, HSV, CMV, etc.) influence la quantité et le type de virus isolés du VCS.

Les prédicteurs du développement du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) chez les personnes infectées par le VIH ont été étudiés principalement chez les hommes adultes et dans de petites populations sélectionnées. Bien que bon nombre de ces prédicteurs puissent s'appliquer aux femmes, l'infection à VIH se manifeste différemment selon le sexe. Par conséquent, il est important d'étudier le spectre de l'infection par le VIH chez les femmes et d'identifier des marqueurs, des cofacteurs et des prédicteurs uniques et communs de la progression de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les prédicteurs du développement du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) chez les personnes infectées par le VIH ont été étudiés principalement chez les hommes adultes et dans de petites populations sélectionnées. Bien que bon nombre de ces prédicteurs puissent s'appliquer aux femmes, l'infection à VIH se manifeste différemment selon le sexe. Par conséquent, il est important d'étudier le spectre de l'infection par le VIH chez les femmes et d'identifier des marqueurs, des cofacteurs et des prédicteurs uniques et communs de la progression de la maladie.

Partie 009 : Les femmes adultes infectées par le VIH, indépendamment du nombre de cellules CD4+, fourniront des échantillons de sang et de VCS obtenus lors d'une seule visite d'étude, quelle que soit la phase ovulatoire.

REMARQUE : Les sujets de cette étude seront des patients qui sont actuellement inscrits dans une étude longitudinale multisite, Women's Interagency HIV Study (WIHS), qui est conçue pour élucider l'histoire naturelle de l'infection par le VIH-1 chez les femmes américaines. La participation au DATRI 009 nécessitera du sang supplémentaire lors de la visite WIHS prévue du patient.

Partie 009a : Le consentement sera obtenu de 65 femmes pour permettre la réalisation d'évaluations supplémentaires sur leur échantillon VCS de réserve et sur un échantillon de sang périphérique supplémentaire, spécifiquement obtenu pour le DATRI 009a lors de leur visite 009. Un tube CPT supplémentaire de 8 ml sera prélevé chez ces patients, portant leur volume sanguin total à 32 ml lors de leur visite WIHS prévue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Univ of California / San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

  • Statut préménopausique.
  • Utérus et col de l'utérus intacts.
  • Infection à VIH documentée.
  • Inscription actuelle à une étude longitudinale multisite, Women's Interagency HIV Study (WIHS).

Requis:

  • Traitement antirétroviral stable ou inexistant dans le mois précédant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion

Médicaments concomitants :

Exclu:

  • Médicaments antifongiques ou antimicrobiens dans le vagin.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

  • Médicaments antimicrobiens ou antifongiques pendant les 48 heures précédant l'entrée à l'étude.
  • Utilisation de spermicide ou de douche dans les 48 heures précédant l'entrée.

Interaction coïtale au cours des 48 heures précédant la visite d'étude, telle que rapportée par le sujet et confirmée par un résultat d'analyse du liquide séminal négatif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Reichelderfer P
  • Chaise d'étude: Kovacs A

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 novembre 1998

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

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