Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в вагиноцервикальном секрете: корреляция с клиническим статусом, вирусологическими и иммунологическими параметрами и наличием других инфекций

23 июня 2005 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Соотнести вирусную нагрузку ВИЧ-1 в вагиноцервикальном секрете (ВЦС), измеренную с помощью посева и обнаружения нуклеиновых кислот, с той, которая обнаружена в периферической крови, и клиническим статусом ВИЧ. Определить, влияют ли системные и локальные специфические антитела к ВИЧ на качество и тип вируса, выделенного из VCS. Выяснить, влияет ли присутствие конкретных инфекционных агентов (например, ВПЧ, ВПГ, ЦМВ и т. д.) на количество и тип вируса, выделенного из VCS.

Предикторы развития синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) у ВИЧ-инфицированных изучались преимущественно среди взрослых мужчин и в отдельных небольших популяциях. Хотя многие из этих предикторов могут иметь отношение к женщинам, ВИЧ-инфекция проявляется по-разному в зависимости от пола. Поэтому важно изучить спектр ВИЧ-инфекции у женщин и выявить уникальные и общие маркеры, кофакторы и предикторы прогрессирования заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ВИЧ-инфекции

Подробное описание

Часть 009: ВИЧ-инфицированные взрослые женщины, независимо от числа клеток CD4+, должны предоставить образцы крови и VCS, полученные во время одного исследовательского визита, независимо от фазы овуляции.

ПРИМЕЧАНИЕ. Субъектами этого исследования будут пациенты, которые в настоящее время участвуют в многоцентровом лонгитюдном исследовании Женское межведомственное исследование ВИЧ (WIHS), которое предназначено для выяснения естественного течения инфекции ВИЧ-1 у женщин в США. Для участия в DATRI 009 потребуется дополнительная кровь во время запланированного визита пациента в WIHS.

Часть 009a: Будет получено согласие от 65 женщин на проведение дополнительных исследований их резервного образца VCS и дополнительного образца периферической крови, специально полученного для DATRI 009a во время визита 009. У этих пациентов будет взята дополнительная пробирка для СРТ объемом 8 мл, в результате чего их общий объем крови составит 32 мл во время запланированного посещения WIHS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - Univ of California / San Francisco
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
- New York
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

Пременопаузальный статус.
Интактная матка и шейка.
Документально подтвержденная ВИЧ-инфекция.
Текущее участие в многоцентровом лонгитюдном исследовании Women's Interagency HIV Study (WIHS).

Необходимый:

Стабильная антиретровирусная терапия или ее отсутствие в течение 1 месяца до включения в исследование.

Критерий исключения

Одновременное лечение:

Исключенный:

Противогрибковые или противомикробные препараты во влагалище.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

Противомикробные или противогрибковые препараты в течение 48 часов до включения в исследование.
Использование спермицидов или спринцеваний за 48 часов до входа.

Коитальное взаимодействие в течение 48 часов до исследовательского визита, о чем сообщает субъект и подтверждается отрицательным результатом анализа семенной жидкости.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

Учебный стул: Reichelderfer P
Учебный стул: Kovacs A

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 ноября 1998 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

DATRI 009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .