Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) in vaginocervicale secreties: correlatie met klinische status, virologische en immunologische parameters en de aanwezigheid van andere infecties

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Om HIV-1 virale lading in vaginocervicale secreties (VCS), zoals gemeten door kweek en nucleïnezuurdetectie, te correleren met die gevonden in perifeer bloed en de klinische status van HIV. Om te bepalen of systemische en lokale hiv-specifieke antilichamen de kwaliteit en het type virus dat uit VCS is geïsoleerd, beïnvloeden. Om na te gaan of de aanwezigheid van specifieke infectieuze agentia (bijv. HPV, HSV, CMV, enz.) de hoeveelheid en het type virus geïsoleerd uit VCS beïnvloedt.

Voorspellers voor de ontwikkeling van het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) bij met HIV geïnfecteerde personen zijn voornamelijk bestudeerd onder volwassen mannen en in geselecteerde kleine populaties. Hoewel veel van deze voorspellers relevant kunnen zijn voor vrouwen, manifesteert hiv-infectie zich verschillend tussen de seksen. Daarom is het belangrijk om het spectrum van HIV-ziekte bij vrouwen te bestuderen en unieke en gemeenschappelijke markers, cofactoren en voorspellers van ziekteprogressie te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

HIV-infecties

Gedetailleerde beschrijving

Deel 009: HIV-geïnfecteerde vrouwelijke volwassenen, onafhankelijk van het aantal CD4+-cellen, zullen bloed- en VCS-specimens verstrekken die tijdens een enkel studiebezoek zijn verkregen, ongeacht de ovulatiefase.

OPMERKING: Onderwerpen in dit onderzoek zijn patiënten die momenteel deelnemen aan een longitudinaal onderzoek op meerdere locaties, Women's Interagency HIV Study (WIHS), dat is ontworpen om de natuurlijke geschiedenis van infectie met HIV-1 bij Amerikaanse vrouwen op te helderen. Deelname aan DATRI 009 vereist extra bloed tijdens het geplande WIHS-bezoek van de patiënt.

Deel 009a: Er zal toestemming worden verkregen van 65 vrouwen om aanvullende evaluaties uit te voeren op hun reserve VCS-monster en op een extra perifeer bloedmonster, specifiek verkregen voor DATRI 009a tijdens hun 009-bezoek. Bij deze patiënten wordt een extra CPT-buis van 8 ml afgenomen, waardoor hun totale bloedvolume op 32 ml komt tijdens hun geplande WIHS-bezoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - Univ of California / San Francisco
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

Premenopauzale toestand.
Intacte baarmoeder en baarmoederhals.
Gedocumenteerde hiv-infectie.
Huidige deelname aan een longitudinaal onderzoek op meerdere locaties, Women's Interagency HIV Study (WIHS).

Vereist:

Stabiele of geen antiretrovirale therapie binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

Antischimmel- of antimicrobiële medicatie in de vagina.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

Antimicrobiële of antischimmelmedicatie gedurende de 48 uur voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
Gebruik van zaaddodend middel of douche in de 48 uur voor binnenkomst.

Coïtale interactie gedurende de 48 uur voorafgaand aan het studiebezoek, zoals gerapporteerd door de proefpersoon en bevestigd door een negatief zaadvochttestresultaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

Studie stoel: Reichelderfer P
Studie stoel: Kovacs A

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 november 1998

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Hiv-1
Vagina

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

DATRI 009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .