Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen immuunikatoviruksen tyypin 1 (HIV-1) havaitseminen kohdunkaulan eritteissä: korrelaatio kliinisen tilan, virologisten ja immunologisten parametrien ja muiden infektioiden kanssa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Korreloida HIV-1-viruskuormitus emättimen kohdunkaulan eritteissä (VCS) viljelmällä ja nukleiinihappodetektiolla mitattuna ääreisveren ja HIV:n kliinisen tilan kanssa. Sen määrittäminen, vaikuttaako systeeminen ja paikallinen HIV-spesifinen vasta-aine VCS:stä eristetyn viruksen laatuun ja tyyppiin. Sen selvittämiseksi, vaikuttaako spesifisten tartunta-aineiden (esim. HPV, HSV, CMV jne.) läsnäolo VCS:stä eristetyn viruksen määrään ja tyyppiin.

HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden hankitun immuunikato-oireyhtymän (AIDS) kehittymisen ennustajia on tutkittu ensisijaisesti aikuisten miesten keskuudessa ja valituissa pienissä populaatioissa. Vaikka monet näistä ennustajista voivat olla tärkeitä naisille, HIV-infektio ilmenee eri tavalla sukupuolten välillä. Siksi on tärkeää tutkia naisten HIV-taudin kirjoa ja tunnistaa ainutlaatuiset ja yhteiset taudin etenemisen markkerit, kofaktorit ja ennustajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

HIV-infektiot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osa 009: HIV-tartunnan saaneet naispuoliset aikuiset, riippumatta CD4+-solujen määrästä, toimittavat veri- ja VCS-näytteet, jotka on otettu yhdellä tutkimuskäynnillä ovulaatiovaiheesta riippumatta.

HUOMAUTUS: Tämän tutkimuksen kohteet ovat potilaita, jotka ovat tällä hetkellä mukana monipaikkaisessa pitkittäistutkimuksessa, Women's Interagency HIV Study (WIHS), jonka tarkoituksena on selvittää yhdysvaltalaisten naisten HIV-1-infektion luonnollista historiaa. DATRI 009 -tutkimukseen osallistuminen vaatii lisää verta potilaan suunnitellulla WIHS-käynnillä.

Osa 009a: Suostumus hankitaan 65 naiselta lisäarviointien suorittamiseksi heidän vara-VCS-näytteestä ja ylimääräisestä perifeerisestä verinäytteestä, joka on hankittu erityisesti DATRI 009a:ta varten heidän vuoden 009 vierailunsa aikana. Näiltä potilailta kerätään vielä 8 ml:n CPT-putki, jolloin heidän verimääränsä nostetaan 32 ml:aan heidän suunnitellulla WIHS-käynnillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - Univ of California / San Francisco
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
- New York
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

Premenopausaalinen tila.
Ehjä kohtu ja kohdunkaula.
Dokumentoitu HIV-infektio.
Nykyinen ilmoittautuminen monipaikkaiseen pitkittäiseen tutkimukseen, Women's Interagency HIV Study (WIHS).

Edellytetään:

Vakaa tai ei ollenkaan antiretroviraalista hoitoa kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

Sienilääkkeitä tai mikrobilääkkeitä emättimessä.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

Antimikrobiset tai sienilääkkeet 48 tunnin aikana ennen tutkimukseen tuloa.
Spermisidin tai suihkun käyttö 48 tuntia ennen sisääntuloa.

Sukuvuorovaikutus tutkimuskäyntiä edeltäneiden 48 tunnin aikana, tutkittavan raportoima ja negatiivinen siemennestemäärityksen tulos vahvistaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Reichelderfer P
Opintojen puheenjohtaja: Kovacs A

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 1998

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

DATRI 009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .