阴道宫颈分泌物中 1 型人类免疫缺陷病毒 (HIV-1) 的检测:与临床状态、病毒学和免疫学参数以及其他感染存在的相关性
将通过培养和核酸检测测量的阴道宫颈分泌物 (VCS) 中的 HIV-1 病毒载量与外周血和 HIV 临床状态中发现的病毒载量相关联。 确定全身和局部 HIV 特异性抗体是否影响从 VCS 分离的病毒的质量和类型。 确定特定感染因子(例如 HPV、HSV、CMV 等)的存在是否会影响从 VCS 中分离出的病毒的数量和类型。
主要在成年男性和选定的少数人群中研究了 HIV 感染者中获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 发展的预测因素。 尽管这些预测因素中有许多可能与女性相关,但 HIV 感染在两性之间的表现确实不同。 因此,重要的是研究女性的 HIV 疾病谱,并确定疾病进展的独特和常见标志物、辅因子和预测因子。
研究概览
地位
条件
详细说明
主要在成年男性和选定的少数人群中研究了 HIV 感染者中获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 发展的预测因素。 尽管这些预测因素中有许多可能与女性相关,但 HIV 感染在两性之间的表现确实不同。 因此,重要的是研究女性的 HIV 疾病谱,并确定疾病进展的独特和常见标志物、辅因子和预测因子。
第 009 部分:感染 HIV 的成年女性,与 CD4+ 细胞计数无关,将提供在单次研究访问中获得的血液和 VCS 标本,无论排卵期如何。
注:本研究的受试者将是目前正在参加一项多站点纵向研究的患者,即女性机构间 HIV 研究 (WIHS),该研究旨在阐明美国女性感染 HIV-1 的自然史。 参与 DATRI 009 将需要在患者预定的 WIHS 就诊时提供额外的血液。
第 009a 部分:将从 65 名女性那里获得同意,允许对她们的储备 VCS 样本和额外的外周血样本完成额外的评估,这些样本是在 009 访问期间专门为 DATRI 009a 获得的。 将从这些患者身上收集额外的 8 毫升 CPT 管,使他们在预定的 WIHS 就诊时的总血容量达到 32 毫升。
研究类型
注册
联系人和位置
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- Univ of California / San Francisco
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown Univ Med Ctr
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11203
- SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
患者必须具备:
- 绝经前状态。
- 完整的子宫和子宫颈。
- 有记录的 HIV 感染。
- 目前正在参加一项多站点纵向研究,即女性机构间艾滋病毒研究 (WIHS)。
必需的:
- 进入研究前 1 个月内稳定或未接受抗逆转录病毒治疗。
排除标准
并发用药:
排除:
- 阴道内的抗真菌或抗菌药物。
预先用药:
排除:
- 进入研究前 48 小时内使用抗微生物或抗真菌药物。
- 进入前 48 小时内使用杀精子剂或冲洗液。
研究访问前 48 小时内的性交互动,由受试者报告并由阴性精液检测结果证实。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Reichelderfer P
- 学习椅:Kovacs A
研究记录日期
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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