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阴道宫颈分泌物中 1 型人类免疫缺陷病毒 (HIV-1) 的检测:与临床状态、病毒学和免疫学参数以及其他感染存在的相关性

将通过培养和核酸检测测量的阴道宫颈分泌物 (VCS) 中的 HIV-1 病毒载量与外周血和 HIV 临床状态中发现的病毒载量相关联。 确定全身和局部 HIV 特异性抗体是否影响从 VCS 分离的病毒的质量和类型。 确定特定感染因子(例如 HPV、HSV、CMV 等)的存在是否会影响从 VCS 中分离出的病毒的数量和类型。

主要在成年男性和选定的少数人群中研究了 HIV 感染者中获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 发展的预测因素。 尽管这些预测因素中有许多可能与女性相关,但 HIV 感染在两性之间的表现确实不同。 因此,重要的是研究女性的 HIV 疾病谱,并确定疾病进展的独特和常见标志物、辅因子和预测因子。

研究概览

地位

完全的

详细说明

主要在成年男性和选定的少数人群中研究了 HIV 感染者中获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 发展的预测因素。 尽管这些预测因素中有许多可能与女性相关,但 HIV 感染在两性之间的表现确实不同。 因此,重要的是研究女性的 HIV 疾病谱,并确定疾病进展的独特和常见标志物、辅因子和预测因子。

第 009 部分:感染 HIV 的成年女性,与 CD4+ 细胞计数无关,将提供在单次研究访问中获得的血液和 VCS 标本,无论排卵期如何。

注:本研究的受试者将是目前正在参加一项多站点纵向研究的患者,即女性机构间 HIV 研究 (WIHS),该研究旨在阐明美国女性感染 HIV-1 的自然史。 参与 DATRI 009 将需要在患者预定的 WIHS 就诊时提供额外的血液。

第 009a 部分:将从 65 名女性那里获得同意,允许对她们的储备 VCS 样本和额外的外周血样本完成额外的评估,这些样本是在 009 访问期间专门为 DATRI 009a 获得的。 将从这些患者身上收集额外的 8 毫升 CPT 管,使他们在预定的 WIHS 就诊时的总血容量达到 32 毫升。

研究类型

观察性的

注册

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • Univ of California / San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准

患者必须具备:

  • 绝经前状态。
  • 完整的子宫和子宫颈。
  • 有记录的 HIV 感染。
  • 目前正在参加一项多站点纵向研究,即女性机构间艾滋病毒研究 (WIHS)。

必需的:

  • 进入研究前 1 个月内稳定或未接受抗逆转录病毒治疗。

排除标准

并发用药:

排除:

  • 阴道内的抗真菌或抗菌药物。

预先用药:

排除:

  • 进入研究前 48 小时内使用抗微生物或抗真菌药物。
  • 进入前 48 小时内使用杀精子剂或冲洗液。

研究访问前 48 小时内的性交互动,由受试者报告并由阴性精液检测结果证实。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Reichelderfer P
  • 学习椅:Kovacs A

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1998年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

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