Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av humant immunsviktvirus type 1 (HIV-1) i vaginocervikale sekreter: korrelasjon med klinisk status, virologiske og immunologiske parametere og tilstedeværelsen av andre infeksjoner

23. juni 2005 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

For å korrelere HIV-1 viral belastning i vaginocervikale sekreter (VCS), målt ved kultur og nukleinsyredeteksjon, med det som finnes i perifert blod og HIV klinisk status. For å bestemme om systemisk og lokalt HIV-spesifikt antistoff påvirker kvaliteten og typen virus isolert fra VCS. For å fastslå om tilstedeværelsen av spesifikke smittestoffer (f.eks. HPV, HSV, CMV, etc.) påvirker mengden og typen virus isolert fra VCS.

Prediktorer for utvikling av ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) hos HIV-infiserte individer har blitt studert primært blant voksne menn og i utvalgte små populasjoner. Selv om mange av disse prediktorene kan være relevante for kvinner, viser HIV-infeksjon seg forskjellig mellom kjønnene. Derfor er det viktig å studere spekteret av HIV-sykdom hos kvinner og å identifisere unike og vanlige markører, kofaktorer og prediktorer for sykdomsprogresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prediktorer for utvikling av ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) hos HIV-infiserte individer har blitt studert primært blant voksne menn og i utvalgte små populasjoner. Selv om mange av disse prediktorene kan være relevante for kvinner, viser HIV-infeksjon seg forskjellig mellom kjønnene. Derfor er det viktig å studere spekteret av HIV-sykdom hos kvinner og å identifisere unike og vanlige markører, kofaktorer og prediktorer for sykdomsprogresjon.

Del 009: HIV-infiserte kvinnelige voksne, uavhengig av CD4+-celletall, vil gi blod- og VCS-prøver tatt ved ett enkelt studiebesøk, uavhengig av eggløsningsfase.

MERK: Forsøkspersoner i denne studien vil være pasienter som for øyeblikket er registrert i en multisite longitudinell studie, Women's Interagency HIV Study (WIHS), som er designet for å belyse den naturlige historien til infeksjon med HIV-1 hos amerikanske kvinner. Deltakelse i DATRI 009 vil kreve ekstra blod ved pasientens planlagte WIHS-besøk.

Del 009a: Samtykke vil bli innhentet fra 65 kvinner for å tillate at ytterligere evalueringer kan fullføres på deres reserve VCS-prøve og på en ekstra perifer blodprøve, spesielt innhentet for DATRI 009a under deres 009-besøk. Ytterligere 8 ml CPT-rør vil bli samlet inn fra disse pasientene, noe som bringer deres totale blodvolum til 32 ml ved deres planlagte WIHS-besøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Univ of California / San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • Premenopausal status.
  • Intakt livmor og livmorhals.
  • Dokumentert HIV-infeksjon.
  • Nåværende påmelding i en multisite longitudinell studie, Women's Interagency HIV Study (WIHS).

Påkrevd:

  • Stabil eller ingen antiretroviral behandling innen 1 måned før studiestart.

Eksklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Soppdrepende eller antimikrobielle medisiner i skjeden.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Antimikrobielle eller soppdrepende medisiner i løpet av 48 timer før studiestart.
  • Bruk av sæddrepende middel eller dusj innen 48 timer før innreise.

Coital interaksjon i løpet av de 48 timene før studiebesøket, rapportert etter forsøksperson og bekreftet av et negativt seminalvæskeanalyseresultat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studiestol: Reichelderfer P
  • Studiestol: Kovacs A

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. november 1998

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DATRI 009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere