Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) ve vaginocervikálních sekretech: korelace s klinickým stavem, virologickými a imunologickými parametry a přítomností dalších infekcí

23. června 2005 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Korelovat virovou zátěž HIV-1 ve vaginocervikálních sekretech (VCS), měřenou kultivací a detekcí nukleových kyselin, se zátěží zjištěnou v periferní krvi a klinickým stavem HIV. Zjistit, zda systémové a lokální HIV specifické protilátky ovlivňují kvalitu a typ viru izolovaného z VCS. Zjistit, zda přítomnost specifických infekčních agens (např. HPV, HSV, CMV atd.) ovlivňuje množství a typ viru izolovaného z VCS.

Prediktory rozvoje syndromu získané imunodeficience (AIDS) u jedinců infikovaných HIV byly studovány především u dospělých mužů a ve vybraných malých populacích. Ačkoli mnohé z těchto prediktorů mohou být relevantní pro ženy, infekce HIV se mezi pohlavími projevuje odlišně. Proto je důležité studovat spektrum onemocnění HIV u žen a identifikovat jedinečné a společné markery, kofaktory a prediktory progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prediktory rozvoje syndromu získané imunodeficience (AIDS) u jedinců infikovaných HIV byly studovány především u dospělých mužů a ve vybraných malých populacích. Ačkoli mnohé z těchto prediktorů mohou být relevantní pro ženy, infekce HIV se mezi pohlavími projevuje odlišně. Proto je důležité studovat spektrum onemocnění HIV u žen a identifikovat jedinečné a společné markery, kofaktory a prediktory progrese onemocnění.

Část 009: Dospělé ženy infikované HIV, nezávisle na počtu CD4+ buněk, poskytnou vzorky krve a VCS získané při jedné studijní návštěvě, bez ohledu na ovulační fázi.

POZNÁMKA: Subjekty v této studii budou pacienti, kteří jsou v současné době zařazeni do vícemístné longitudinální studie, Women's Interagency HIV Study (WIHS), která je navržena tak, aby objasnila přirozenou historii infekce HIV-1 u žen v USA. Účast na DATRI 009 bude vyžadovat další krev při plánované návštěvě WIHS pacienta.

Část 009a: Souhlas bude získán od 65 žen, aby bylo možné dokončit další hodnocení jejich rezervního vzorku VCS a dalšího vzorku periferní krve, konkrétně získaného pro DATRI 009a během jejich návštěvy 009. Těmto pacientům bude odebrána další zkumavka CPT o objemu 8 ml, čímž se jejich celkový objem krve při plánované návštěvě WIHS zvýší na 32 ml.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Univ of California / San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • Premenopauzální stav.
  • Neporušená děloha a děložní hrdlo.
  • Zdokumentovaná infekce HIV.
  • Aktuální zařazení do vícemístné longitudinální studie, Women's Interagency HIV Study (WIHS).

Požadované:

  • Stabilní nebo žádná antiretrovirová terapie během 1 měsíce před vstupem do studie.

Kritéria vyloučení

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Antifungální nebo antimikrobiální léky ve vagíně.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Antimikrobiální nebo antifungální léky během 48 hodin před vstupem do studie.
  • Použití spermicidu nebo sprchy 48 hodin před vstupem.

Koitální interakce během 48 hodin před návštěvou studie, jak bylo hlášeno subjektem a potvrzeno negativním výsledkem testu semenné tekutiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Reichelderfer P
  • Studijní židle: Kovacs A

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. listopadu 1998

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DATRI 009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit