Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 1-es típusú humán immunhiány vírus (HIV-1) kimutatása a vaginocervicalis váladékban: összefüggés a klinikai állapottal, a virológiai és immunológiai paraméterekkel, valamint más fertőzések jelenlétével

2005. június 23. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

A HIV-1 vírusterhelés korrelációja a vaginocervicalis váladékban (VCS), tenyésztéssel és nukleinsav kimutatással mérve, a perifériás vérben és a HIV klinikai állapotában találttal. Annak meghatározása, hogy a szisztémás és lokális HIV-specifikus antitestek befolyásolják-e a VCS-ből izolált vírus minőségét és típusát. Annak megállapítása, hogy bizonyos fertőző ágensek (például HPV, HSV, CMV stb.) jelenléte befolyásolja-e a VCS-ből izolált vírus mennyiségét és típusát.

A HIV-fertőzött egyénekben a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) kialakulásának előrejelzőit elsősorban felnőtt férfiak körében és kiválasztott kis populációkban vizsgálták. Bár ezen előrejelzők közül sok releváns lehet a nők számára, a HIV-fertőzés eltérően nyilvánul meg a nemek között. Ezért fontos a nők HIV-betegségének spektrumának tanulmányozása, valamint a betegség progressziójának egyedi és közös markereinek, kofaktorainak és előrejelzőinek azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A HIV-fertőzött egyénekben a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) kialakulásának előrejelzőit elsősorban felnőtt férfiak körében és kiválasztott kis populációkban vizsgálták. Bár ezen előrejelzők közül sok releváns lehet a nők számára, a HIV-fertőzés eltérően nyilvánul meg a nemek között. Ezért fontos a nők HIV-betegségének spektrumának tanulmányozása, valamint a betegség progressziójának egyedi és közös markereinek, kofaktorainak és előrejelzőinek azonosítása.

009. rész: HIV-fertőzött női felnőttek, a CD4+ sejtszámtól függetlenül, egyetlen vizsgálati látogatás alkalmával vett vér- és VCS mintákat biztosítanak, függetlenül az ovulációs fázistól.

MEGJEGYZÉS: A vizsgálat alanyai olyan betegek lesznek, akik jelenleg részt vesznek egy több helyszínes longitudinális vizsgálatban, a Women's Interagency HIV Study-ban (WIHS), amelynek célja az amerikai nők HIV-1 fertőzésének természetes történetének feltárása. A DATRI 009-ben való részvételhez további vérre lesz szükség a páciens tervezett WIHS-látogatásakor.

009a rész: 65 nő hozzájárulását kell kérni ahhoz, hogy további értékeléseket lehessen végezni tartalék VCS mintájukon és egy további perifériás vérmintán, amelyet kifejezetten a DATRI 009a-hoz kaptak a 009-es látogatásuk során. Egy további 8 ml-es CPT-csövet vesznek be ezektől a betegektől, így a teljes vérmennyiségük 32 ml-re nő a tervezett WIHS-látogatás alkalmával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Univ of California / San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • Premenopauzális állapot.
  • Ép méh és méhnyak.
  • Dokumentált HIV-fertőzés.
  • Jelenlegi beiratkozás egy több helyszínes longitudinális vizsgálatba, a Women's Interagency HIV Study (WIHS)-be.

Kívánt:

  • Stabil vagy semmilyen antiretrovirális terápia a vizsgálatba való belépést megelőző 1 hónapon belül.

Kizárási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Gombaellenes vagy antimikrobiális gyógyszer a hüvelyben.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Antimikrobiális vagy gombaellenes gyógyszerek a vizsgálatba való belépés előtti 48 órában.
  • spermicid vagy zuhanyzás használata a belépés előtti 48 órában.

Koitális interakció a vizsgálati látogatást megelőző 48 órában, az alany által jelentett és negatív ondófolyadék vizsgálati eredménnyel megerősítve.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Reichelderfer P
  • Tanulmányi szék: Kovacs A

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1998. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DATRI 009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel