Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en secreciones vaginocervicales: correlación con el estado clínico, parámetros virológicos e inmunológicos y la presencia de otras infecciones

Correlacionar la carga viral del VIH-1 en las secreciones vaginocervicales (VCS), medida por cultivo y detección de ácido nucleico, con la que se encuentra en la sangre periférica y el estado clínico del VIH. Determinar si los anticuerpos específicos del VIH sistémicos y locales influyen en la calidad y el tipo de virus aislado de VCS. Determinar si la presencia de agentes infecciosos específicos (por ejemplo, HPV, HSV, CMV, etc.) influye en la cantidad y el tipo de virus aislado de VCS.

Los predictores del desarrollo del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) en personas infectadas por el VIH se han estudiado principalmente entre hombres adultos y en poblaciones pequeñas seleccionadas. Aunque muchos de estos predictores pueden ser relevantes para las mujeres, la infección por VIH se manifiesta de manera diferente entre los sexos. Por lo tanto, es importante estudiar el espectro de la enfermedad del VIH en las mujeres e identificar marcadores, cofactores y predictores únicos y comunes de la progresión de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los predictores del desarrollo del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) en personas infectadas por el VIH se han estudiado principalmente entre hombres adultos y en poblaciones pequeñas seleccionadas. Aunque muchos de estos predictores pueden ser relevantes para las mujeres, la infección por VIH se manifiesta de manera diferente entre los sexos. Por lo tanto, es importante estudiar el espectro de la enfermedad del VIH en las mujeres e identificar marcadores, cofactores y predictores únicos y comunes de la progresión de la enfermedad.

Parte 009: Las mujeres adultas infectadas por el VIH, independientemente del recuento de células CD4+, proporcionarán muestras de sangre y VCS obtenidas en una sola visita del estudio, independientemente de la fase de ovulación.

NOTA: Los sujetos de este estudio serán pacientes que actualmente están inscritas en un estudio longitudinal multisitio, Estudio interinstitucional de mujeres sobre el VIH (WIHS), que está diseñado para dilucidar la historia natural de la infección por el VIH-1 en mujeres estadounidenses. La participación en DATRI 009 requerirá sangre adicional en la visita programada de WIHS del paciente.

Parte 009a: Se obtendrá el consentimiento de 65 mujeres para permitir que se completen evaluaciones adicionales en su muestra de VCS de reserva y en una muestra de sangre periférica adicional, obtenida específicamente para DATRI 009a durante su visita 009. Se recolectará un tubo CPT adicional de 8 ml de estos pacientes, lo que llevará su volumen de sangre total a 32 ml en su visita programada de WIHS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Univ of California / San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

  • Estado premenopáusico.
  • Útero y cuello uterino intactos.
  • Infección por VIH documentada.
  • Inscripción actual en un estudio longitudinal multisitio, Estudio interinstitucional sobre el VIH en mujeres (WIHS).

Requerido:

  • Terapia antirretroviral estable o nula en el mes anterior al ingreso al estudio.

Criterio de exclusión

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

  • Medicamentos antimicóticos o antimicrobianos en la vagina.

Medicamentos previos:

Excluido:

  • Medicamentos antimicrobianos o antifúngicos durante las 48 horas anteriores al ingreso al estudio.
  • Uso de espermicida o ducha en las 48 horas previas al ingreso.

Interacción coital durante las 48 horas previas a la visita del estudio, según lo informado por el sujeto y confirmado por un resultado negativo del análisis del líquido seminal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Reichelderfer P
  • Silla de estudio: Kovacs A

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de noviembre de 1998

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

3
Suscribir