AIDS 소아의 Mycobacterium Avium Complex (MAC) 감염 치료에서 Clarithromycin + Zidovudine 또는 Dideoxyinosine의 안전성 및 유효성
소아 AIDS 환자의 파종성 마이코박테리움 아비움 복합 감염 치료에서 현탁제와 지도부딘 또는 디데옥시이노신을 병용한 경구 클래리트로마이신 과립의 용량 범위, 약동학, 약물 상호작용, 안전성 및 예비 효능 연구 1/2상
동시 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 AIDS 및 마이코박테리움 아비움 복합체(MAC) 감염 소아에서 3회 용량의 클래리스로마이신을 평가합니다.
소아 MAC 감염 치료를 위한 이 유망한 약물에 대한 보다 광범위한 평가를 수행하기 전에, 이 모집단에서 이 약물의 약동학을 연구하고 현재 이용 가능한 항레트로바이러스 약물을 투여받는 소아 환자에서 이 약물의 사용에 관한 정보를 얻는 것이 중요합니다. 이 약물의 항진균 활성에 대한 정보를 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 MAC 감염 치료를 위한 이 유망한 약물에 대한 보다 광범위한 평가를 수행하기 전에, 이 모집단에서 이 약물의 약동학을 연구하고 현재 이용 가능한 항레트로바이러스 약물을 투여받는 소아 환자에서 이 약물의 사용에 관한 정보를 얻는 것이 중요합니다. 이 약물의 항진균 활성에 대한 정보를 얻습니다.
포함된 환자는 HIV에 감염되었고 이 연구에 참여하기 최소 4주 전에 지도부딘(AZT) 또는 디다노신(ddI)을 시작했습니다. 환자는 처방된 용량으로 약물을 계속 복용합니다. 또한 클라리스로마이신도 복용합니다. 환자는 12주 동안 AZT 또는 ddI + 클래리스로마이신으로 치료를 계속합니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hosp of Los Angeles
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- Natl Cancer Institute / HIV / AIDS Malignancy Branch
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- Pneumocystis carinii 폐렴의 예방 치료.
- 국소 항바이러스제.
사전 투약: 필수:
- 연구 시작 전 4주 동안 지도부딘(AZT), 90 - 180 mg/m2 q6h 또는 디다노신(ddI), 60 - 120 mg/m2 q8h.
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- AIDS와 Mycobacterium avium complex의 진단.
- 특정 용량의 지도부딘 또는 디다노신 요법을 견딜 수 있는 능력.
- 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서.
- 모든 절차와 예정된 방문을 기꺼이 준수합니다. 비교적 안정적인 임상 상태.
제외 기준
공존 조건:
다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.
- 심각한 우울 장애의 병력.
- macrolide 항생제에 대한 알레르기 병력.
- 프로토콜에 나열된 급성 세균 감염 또는 급성 기회 감염의 존재.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 전신 칸디다혈증, 크립토스포리디움증, 동포자충증, 톡소플라스마증, 폐포자충증, 살모넬라증 또는 급성 세균 감염으로 정의되는 마이코박테리움 아비움 복합체 이외의 현재 기회 감염의 존재.
이전 약물:
연구 등록 30일 이내에 제외:
- 전신 항진균제, 골수억제제, 신독성제, 세포독성 또는 실험적 화학요법 또는 항바이러스제.
의약 요법 및 클리닉 방문에 대한 적절한 순응을 방지하기에 충분한 활성 알코올 또는 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACTG 178
- NCI 91 C-53
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .