L'innocuité et l'efficacité de la clarithromycine plus zidovudine ou de la didésoxyinosine dans le traitement des infections par le complexe Mycobacterium Avium (MAC) chez les enfants atteints du SIDA

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Traitement prophylactique de la pneumonie à Pneumocystis carinii.
• Antiviraux topiques.

Médicaments antérieurs : Requis :

• Zidovudine (AZT), 90 - 180 mg/m2 q6h, ou didanosine (ddI), 60 - 120 mg/m2 q8h pendant 4 semaines avant l'entrée dans l'étude.

Les patients doivent avoir les éléments suivants :

• Diagnostic du SIDA et du complexe Mycobacterium avium.
• Capacité à tolérer un traitement par la zidovudine ou la didanosine à des doses spécifiées.
• Consentement écrit d'un parent ou d'un tuteur légal.
• Disposé à se conformer à toutes les procédures et visites prévues. Etat clinique relativement stable.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :

• Antécédents de trouble dépressif important.
• Antécédents d'allergie aux antibiotiques macrolides.
• Présence d'une infection bactérienne aiguë ou apparition aiguë d'une infection opportuniste, comme indiqué dans le protocole.

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

• Présence d'une infection opportuniste actuelle autre que le complexe Mycobacterium avium défini comme une candidémie systémique, une cryptosporidiose, une isosporose, une toxoplasmose, une pneumocystose, une salmonellose ou une infection bactérienne aiguë.

Médicaments antérieurs :

Exclus dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude :

• Médicaments antimycobactériens systémiques, médicaments myélosuppresseurs, agents néphrotoxiques, chimiothérapie cytotoxique ou expérimentale, ou médicaments antiviraux.

Consommation active d'alcool ou de drogues suffisante de l'avis de l'investigateur pour empêcher une observance adéquate du régime médicamenteux et des visites à la clinique.