Безопасность и эффективность кларитромицина в сочетании с зидовудином или дидезоксиинозином при лечении инфекций Mycobacterium Avium Complex (MAC) у детей со СПИДом

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Профилактическое лечение пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii.
• Местные противовирусные препараты.

Предварительное лечение: Требуется:

• Зидовудин (AZT), 90–180 мг/м2 каждые 6 часов, или диданозин (ddI), 60–120 мг/м2 каждые 8 ​​часов в течение 4 недель до включения в исследование.

Пациенты должны иметь следующее:

• Диагностика СПИДа и комплекса Mycobacterium avium.
• Способность переносить терапию зидовудином или диданозином в указанных дозах.
• Письменное согласие родителя или законного опекуна.
• Готов соблюдать все процедуры и запланированные визиты. Относительно стабильное клиническое состояние.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

• История значительного депрессивного расстройства.
• Аллергия на макролидные антибиотики в анамнезе.
• Наличие острой бактериальной инфекции или острого начала оппортунистической инфекции, как указано в протоколе.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Наличие текущей оппортунистической инфекции, отличной от комплекса Mycobacterium avium, определяемой как системная кандидемия, криптоспоридиоз, изоспориоз, токсоплазмоз, пневмоцистоз, сальмонеллез или острая бактериальная инфекция.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 30 дней после начала исследования:

• Системные антимикобактериальные препараты, миелодепрессанты, нефротоксические препараты, цитотоксическая или экспериментальная химиотерапия или противовирусные препараты.

Активное употребление алкоголя или наркотиков, достаточное, по мнению исследователя, для предотвращения адекватного соблюдения режима приема лекарств и посещений клиники.