La seguridad y eficacia de claritromicina más zidovudina o didesoxiinosina en el tratamiento de infecciones por el complejo Mycobacterium Avium (MAC) en niños con SIDA

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Tratamiento profiláctico de la neumonía por Pneumocystis carinii.
• Antivirales tópicos.

Medicamentos previos: Requerido:

• Zidovudina (AZT), 90 - 180 mg/m2 q6h, o didanosina (ddI), 60 - 120 mg/m2 q8h durante 4 semanas antes del ingreso al estudio.

Los pacientes deben tener lo siguiente:

• Diagnóstico de SIDA y Mycobacterium avium complex.
• Capacidad para tolerar la terapia con zidovudina o didanosina en dosis específicas.
• Consentimiento por escrito de un padre o tutor legal.
• Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos y visitas programadas. Condición clínica relativamente estable.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Antecedentes de trastorno depresivo significativo.
• Antecedentes de alergia a antibióticos macrólidos.
• Presencia de infección bacteriana aguda o inicio agudo de infección oportunista como se indica en el protocolo.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Presencia de infección oportunista actual diferente al complejo Mycobacterium avium definida como candidemia sistémica, criptosporidiosis, isosporiasis, toxoplasmosis, neumocistosis, salmonelosis o infección bacteriana aguda.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio:

• Fármacos antimicobacterianos sistémicos, fármacos mielosupresores, agentes nefrotóxicos, quimioterapia citotóxica o experimental, o fármacos antivirales.

Consumo activo de alcohol o drogas suficiente, en opinión del investigador, para impedir el cumplimiento adecuado del régimen de medicación y las visitas a la clínica.