- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001533
사이클로스포린을 사용한 T-대형 과립 림프구(T-LGL) 림프구 증식성 장애의 치료
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자는 18세 이상이어야 합니다.
말초 혈액 절대 LGL 수치가 300/ul 이상(수동 감별법으로 수행됨), LGL 세포는 엷은 청색 세포질이 풍부한 큰 림프구의 특징적인 모양을 갖고 있으며, 핵주위 투명대가 있거나 없거나, 다양한 수준의 azurophilic 과립.
T-LGL(CD3, CD8 및 CD16 또는 CD57+/- CD56에 대한 염색)의 증가를 보여주는 말초 혈액의 면역 표현형 연구.
중증 호중구 감소증(말초 혈액의 500 호중구/uL 이하) 또는 중증 혈소판 감소증(20,000 혈소판/uL 이하 또는 중등도 혈소판 감소증(활동성 출혈이 있는 50,000 혈소판/uL 이하 또는 빈혈) (9 gm/dL 이하의 헤모글로빈) 또는 CsA 치료 시작 전 2개월 동안 2단위/월 이상의 적혈구 수혈 요건.
환자는 이전에 CsA 또는 FK506으로 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
환자는 바이러스 감염에 대한 반응성 LGL 림프구증가증이 없어야 합니다.
환자는 ECOG 수행 상태가 3보다 커서는 안 됩니다.
환자는 현재 임신 중이 아니거나 폐경 후가 아니면 경구 피임약을 복용할 의사가 없어야 합니다.
산모는 모유수유를 해서는 안됩니다.
환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
환자는 HIV 양성이 아니어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Loughran TP Jr. Clonal diseases of large granular lymphocytes. Blood. 1993 Jul 1;82(1):1-14.
- Witzig TE, Weitz JJ, Lundberg JH, Tefferi A. Treatment of refractory T-cell chronic lymphocytic leukemia with purine nucleoside analogues. Leuk Lymphoma. 1994 Jun;14(1-2):137-9. doi: 10.3109/10428199409049659.
- Gabor EP, Mishalani S, Lee S. Rapid response to cyclosporine therapy and sustained remission in large granular lymphocyte leukemia. Blood. 1996 Feb 1;87(3):1199-200. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 960142
- 96-H-0142
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