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사이클로스포린을 사용한 T-대형 과립 림프구(T-LGL) 림프구 증식성 장애의 치료

2006년 7월 14일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
T 세포 거대 과립 림프구(T-LGL) 림프구 증식성 장애는 활성화된 세포독성(CD3+, CD8+) 림프구에 해당하는 특징적인 표면 마커를 지닌 다클론성 또는 단일클론성 T 세포 집단을 수반할 수 있는 이질적인 질병 그룹입니다. 그들은 종종 생명을 위협할 수 있는 매우 심각한 호중구 감소증, 빈혈 및 혈소판 감소증과 관련이 있습니다. 메커니즘은 불분명하지만 비정상적인 세포 독성 림프구 집단이 조혈을 억제하여 혈구 감소증을 유발할 수 있다는 증거가 있습니다. 사례 보고서는 T 세포에 대한 면역억제 요법이 혈구감소증을 역전시킬 수 있음을 시사합니다. 최대 25명의 환자가 참여하는 이 파일럿 연구는 면역억제제인 사이클로스포린에 대한 임상 반응을 평가하고 혈구감소증의 기본 메커니즘을 밝히고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

T 세포 거대 과립 림프구(T-LGL) 림프구 증식성 장애는 활성화된 세포독성(CD3+, CD8+) 림프구에 해당하는 특징적인 표면 마커를 지닌 다클론성 또는 단일클론성 T 세포 집단을 수반할 수 있는 이질적인 질병 그룹입니다. 그들은 종종 생명을 위협할 수 있는 매우 심각한 호중구 감소증, 빈혈 및 혈소판 감소증과 관련이 있습니다. 메커니즘은 불분명하지만 비정상적인 세포 독성 림프구 집단이 조혈을 억제하여 혈구 감소증을 유발할 수 있다는 증거가 있습니다. 사례 보고서는 T 세포에 대한 면역억제 요법이 혈구감소증을 역전시킬 수 있음을 시사합니다. 최대 25명의 환자가 참여하는 이 파일럿 연구는 면역억제제인 사이클로스포린에 대한 임상 반응을 평가하고 혈구감소증의 기본 메커니즘을 밝히고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록

25

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자는 18세 이상이어야 합니다.

말초 혈액 절대 LGL 수치가 300/ul 이상(수동 감별법으로 수행됨), LGL 세포는 엷은 청색 세포질이 풍부한 큰 림프구의 특징적인 모양을 갖고 있으며, 핵주위 투명대가 있거나 없거나, 다양한 수준의 azurophilic 과립.

T-LGL(CD3, CD8 및 CD16 또는 CD57+/- CD56에 대한 염색)의 증가를 보여주는 말초 혈액의 면역 표현형 연구.

중증 호중구 감소증(말초 혈액의 500 호중구/uL 이하) 또는 중증 혈소판 감소증(20,000 혈소판/uL 이하 또는 중등도 혈소판 감소증(활동성 출혈이 있는 50,000 혈소판/uL 이하 또는 빈혈) (9 gm/dL 이하의 헤모글로빈) 또는 CsA 치료 시작 전 2개월 동안 2단위/월 이상의 적혈구 수혈 요건.

환자는 이전에 CsA 또는 FK506으로 치료를 받은 적이 없어야 합니다.

환자는 바이러스 감염에 대한 반응성 LGL 림프구증가증이 없어야 합니다.

환자는 ECOG 수행 상태가 3보다 커서는 안 됩니다.

환자는 현재 임신 ​​중이 아니거나 폐경 후가 아니면 경구 피임약을 복용할 의사가 없어야 합니다.

산모는 모유수유를 해서는 안됩니다.

환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

환자는 HIV 양성이 아니어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 9월 1일

연구 완료

2000년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 7월 14일

마지막으로 확인됨

1999년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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