Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af T-Large Granular Lymfocyt (T-LGL) lymfoproliferative lidelser med Cyclosporin

14. juli 2006 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
T-celle Large Granular Lymfocyt (T-LGL) Lymfoproliferative lidelser er en heterogen gruppe af ualmindelige sygdomme, som kan involvere en polyklonal eller en monoklonal T-cellepopulation, som bærer karakteristiske overflademarkører svarende til aktiverede cytotoksiske (CD3+, CD8+) lymfocytter. De er ofte forbundet med ganske alvorlig neutropeni, anæmi og trombocytopeni, som kan være livstruende. Der er nogle beviser for, at den unormale cytotoksiske lymfocytpopulation kan forårsage cytopenierne ved at undertrykke hæmatopoiese, selvom mekanismen er uklar. Caserapporter tyder på, at immunsuppressiv terapi rettet mod T-celler kan vende cytopenien. Denne pilotundersøgelse, der involverer op til 25 patienter, evaluerer den kliniske respons på cyclosporin, et immunsuppressivt lægemiddel, og søger at belyse den mekanisme, der ligger til grund for cytopenien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

T-celle Large Granular Lymfocyt (T-LGL) Lymfoproliferative lidelser er en heterogen gruppe af ualmindelige sygdomme, som kan involvere en polyklonal eller en monoklonal T-cellepopulation, som bærer karakteristiske overflademarkører svarende til aktiverede cytotoksiske (CD3+, CD8+) lymfocytter. De er ofte forbundet med ganske alvorlig neutropeni, anæmi og trombocytopeni, som kan være livstruende. Der er nogle beviser for, at den unormale cytotoksiske lymfocytpopulation kan forårsage cytopenierne ved at undertrykke hæmatopoiese, selvom mekanismen er uklar. Caserapporter tyder på, at immunsuppressiv terapi rettet mod T-celler kan vende cytopenien. Denne pilotundersøgelse, der involverer op til 25 patienter, evaluerer den kliniske respons på cyclosporin, et immunsuppressivt lægemiddel, og søger at belyse den mekanisme, der ligger til grund for cytopenien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter skal være ældre end eller lig med 18 år.

Perifert blod absolut LGL-tal på mere end eller lig med 300/ul (udført på en manuel differential), med LGL-celler med det karakteristiske udseende som store lymfocytter med rigeligt lyseblåt cytoplasma, med eller uden en perinukleær klar zone, med varierende grader af azurofile granulat.

Immunfænotypiske undersøgelser af perifert blod, der viser en øget population af T-LGL (farvning for: CD3, CD8 og enten CD16 eller CD57+/- CD56).

Alvorlig neutropeni (mindre end eller lig med 500 neutrofiler/uL perifert blod), eller svær trombocytopeni (mindre end eller lig med 20.000 blodplader/uL, eller moderat trombocytopeni (mindre end eller lig med 50.000 blodplader/uL med en aktiv blødning, eller (hæmoglobin mindre end eller lig med 9 gm/dL), eller behov for transfusion af røde blodlegemer på mere end eller lig med 2 enheder/måned i to måneder før påbegyndelse af CsA-behandling.

Patienter må ikke tidligere have været i behandling med CsA eller FK506.

Patienter må ikke have en reaktiv LGL-lymfocytose til en virusinfektion.

Patienter må ikke have en ECOG-præstationsstatus på mere end 3.

Patienter må ikke i øjeblikket være gravide eller uvillige til at tage orale præventionsmidler, medmindre de er postmenopausale.

Mødre må ikke amme.

Patienter skal kunne give informeret samtykke.

Patienter må ikke være hiv-positive.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1996

Studieafslutning

1. september 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2006

Sidst verificeret

1. oktober 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 960142
  • 96-H-0142

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cyclosporin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner