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用环孢菌素治疗 T 大颗粒淋巴细胞 (T-LGL) 淋巴增生性疾病

T 细胞大颗粒淋巴细胞 (T-LGL) 淋巴组织增生性疾病是一组异质的罕见疾病,可能涉及多克隆或单克隆 T 细胞群,其具有与活化的细胞毒性(CD3+、CD8+)淋巴细胞相对应的特征性表面标记。 它们通常与可能危及生命的相当严重的中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症有关。 有一些证据表明异常的细胞毒性淋巴细胞群可能通过抑制造血作用而导致血细胞减少,但机制尚不清楚。 病例报告表明,针对 T 细胞的免疫抑制治疗可能会逆转血细胞减少。 这项涉及多达 25 名患者的初步研究评估了对免疫抑制药物环孢菌素的临床反应,并试图阐明血细胞减少的潜在机制。

研究概览

详细说明

T 细胞大颗粒淋巴细胞 (T-LGL) 淋巴组织增生性疾病是一组异质的罕见疾病,可能涉及多克隆或单克隆 T 细胞群,其具有与活化的细胞毒性(CD3+、CD8+)淋巴细胞相对应的特征性表面标记。 它们通常与可能危及生命的相当严重的中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症有关。 有一些证据表明异常的细胞毒性淋巴细胞群可能通过抑制造血作用而导致血细胞减少,但机制尚不清楚。 病例报告表明,针对 T 细胞的免疫抑制治疗可能会逆转血细胞减少。 这项涉及多达 25 名患者的初步研究评估了对免疫抑制药物环孢菌素的临床反应,并试图阐明血细胞减少的潜在机制。

研究类型

介入性

注册

25

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

患者必须年满 18 岁。

外周血LGL绝对计数大于或等于300/ul(人工分类),LGL细胞具有大淋巴细胞特征性外观,胞浆丰富,呈淡蓝色,有或无核周透明带,有不同程度的嗜天青颗粒。

外周血免疫表型研究显示 T-LGL 数量增加(染色:CD3、CD8 和 CD16 或 CD57+/- CD56)。

重度中性粒细胞减少症(小于或等于 500 个中性粒细胞/uL 外周血),或重度血小板减少症(小于或等于 20,000 个血小板/uL,或中度血小板减少症(小于或等于 50,000 个血小板/uL 并伴有活动性出血),或贫血(血红蛋白小于或等于 9 gm/dL),或 CsA 治疗开始前两个月的红细胞输注要求大于或等于 2 个单位/月。

患者之前不得接受过 CsA 或 FK506 治疗。

患者不得对病毒感染有反应性 LGL 淋巴细胞增多症。

患者的 ECOG 体能状态不得大于 3。

患者目前不得怀孕,或不愿服用口服避孕药,除非已绝经。

妈妈一定不能母乳喂养。

患者必须能够给予知情同意。

患者不得为 HIV 阳性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年9月1日

研究完成

2000年9月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2002年12月9日

首次发布 (估计)

2002年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年7月14日

最后验证

1999年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

环孢菌素的临床试验

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