Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

T-Large Granular Lymphocyte (T-LGL) limfoproliferatív rendellenességek kezelése ciklosporinnal

2006. július 14. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
A T-sejtes nagy szemcsés limfocita (T-LGL) limfoproliferatív rendellenességek nem gyakori betegségek heterogén csoportja, amelyek poliklonális vagy monoklonális T-sejt-populációt foglalhatnak magukban, amelyek az aktivált citotoxikus (CD3+, CD8+) limfocitáknak megfelelő felületi markereket hordoznak. Gyakran súlyos neutropéniával, vérszegénységgel és thrombocytopeniával társulnak, amelyek életveszélyesek lehetnek. Bizonyos bizonyítékok vannak arra, hogy az abnormális citotoxikus limfocita populáció citopéniákat okozhat a vérképzés elnyomásával, bár a mechanizmus nem tisztázott. Az esetbeszámolók azt sugallják, hogy a T-sejtekre irányuló immunszuppresszív terápia visszafordíthatja a citopéniát. Ez a legfeljebb 25 beteg bevonásával készült kísérleti vizsgálat a ciklosporinra, egy immunszuppresszív gyógyszerre adott klinikai választ értékeli, és a citopenia hátterében álló mechanizmust igyekszik tisztázni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A T-sejtes nagy szemcsés limfocita (T-LGL) limfoproliferatív rendellenességek nem gyakori betegségek heterogén csoportja, amelyek poliklonális vagy monoklonális T-sejt-populációt foglalhatnak magukban, amelyek az aktivált citotoxikus (CD3+, CD8+) limfocitáknak megfelelő felületi markereket hordoznak. Gyakran súlyos neutropéniával, vérszegénységgel és thrombocytopeniával társulnak, amelyek életveszélyesek lehetnek. Bizonyos bizonyítékok vannak arra, hogy az abnormális citotoxikus limfocita populáció citopéniákat okozhat a vérképzés elnyomásával, bár a mechanizmus nem tisztázott. Az esetbeszámolók azt sugallják, hogy a T-sejtekre irányuló immunszuppresszív terápia visszafordíthatja a citopéniát. Ez a legfeljebb 25 beteg bevonásával készült kísérleti vizsgálat a ciklosporinra, egy immunszuppresszív gyógyszerre adott klinikai választ értékeli, és a citopenia hátterében álló mechanizmust igyekszik tisztázni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

25

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük.

A perifériás vér abszolút LGL-száma nagyobb vagy egyenlő, mint 300/ul (kézi differenciálművel végezve), az LGL-sejtek jellegzetes megjelenése a nagy limfocitákra jellemző, bőséges halványkék citoplazmával, perinukleáris tiszta zónával vagy anélkül, különböző mértékű károsodással. azurofil granulátumok.

A perifériás vér immunfenotípusos vizsgálatai a T-LGL megnövekedett populációját mutatják (festés: CD3, CD8 és CD16 vagy CD57+/- CD56).

Súlyos neutropenia (kevesebb, mint 500 neutrofil/uL perifériás vérben), vagy súlyos thrombocytopenia (kevesebb, mint 20 000 thrombocyta/ul, vagy mérsékelt thrombocytopenia (legfeljebb 50 000 vérlemezke/uL aktív vérzéssel vagy vérszegénység) (hemoglobin kevesebb vagy egyenlő, mint 9 gm/dl), vagy havi 2 egységnél nagyobb vagy azzal egyenlő vörösvérsejt-transzfúzióigény a CsA-kezelés megkezdése előtt két hónapig.

A betegek nem részesültek korábban CsA-val vagy FK506-tal.

A betegeknek nem lehet vírusfertőzésre reaktív LGL limfocitózisa.

A betegek ECOG-teljesítmény-státusza nem haladhatja meg a 3-at.

A betegek nem lehetnek jelenleg terhesek, vagy nem akarnak orális fogamzásgátlót szedni, kivéve, ha posztmenopauzális állapotban vannak.

Az anyák nem szoptathatnak.

A betegeknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására.

A betegek nem lehetnek HIV-pozitívak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1996. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2000. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2002. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 14.

Utolsó ellenőrzés

1999. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 960142
  • 96-H-0142

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ciklosporin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel