Tratamiento de los trastornos linfoproliferativos de linfocitos granulares T grandes (T-LGL) con ciclosporina
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los pacientes deben ser mayores o iguales a 18 años de edad.
Recuento absoluto de LGL en sangre periférica mayor o igual a 300/ul (realizado en un diferencial manual), con células LGL que tienen la apariencia característica de linfocitos grandes con abundante citoplasma azul pálido, con o sin una zona clara perinuclear, con grados variables de gránulos azurofílicos.
Estudios inmunofenotípicos de sangre periférica que muestran una mayor población de T-LGL (tinción para: CD3, CD8 y CD16 o CD57+/- CD56).
Neutropenia severa (menor o igual a 500 neutrófilos/uL de sangre periférica), o trombocitopenia severa (menor o igual a 20,000 plaquetas/uL, o trombocitopenia moderada (menor o igual a 50,000 plaquetas/uL con sangrado activo, o anemia (hemoglobina menor o igual a 9 gm/dL), o requerimiento de transfusión de glóbulos rojos mayor o igual a 2 unidades/mes durante los dos meses previos al inicio del tratamiento con CsA.
Los pacientes no deben haber recibido tratamiento previo con CsA o FK506.
Los pacientes no deben tener una linfocitosis LGL reactiva a una infección viral.
Los pacientes no deben tener un estado funcional ECOG superior a 3.
Las pacientes no deben estar actualmente embarazadas o no estar dispuestas a tomar anticonceptivos orales a menos que sean posmenopáusicas.
Las madres no deben estar amamantando.
Los pacientes deben ser capaces de dar su consentimiento informado.
Los pacientes no deben ser VIH positivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Loughran TP Jr. Clonal diseases of large granular lymphocytes. Blood. 1993 Jul 1;82(1):1-14.
- Witzig TE, Weitz JJ, Lundberg JH, Tefferi A. Treatment of refractory T-cell chronic lymphocytic leukemia with purine nucleoside analogues. Leuk Lymphoma. 1994 Jun;14(1-2):137-9. doi: 10.3109/10428199409049659.
- Gabor EP, Mishalani S, Lee S. Rapid response to cyclosporine therapy and sustained remission in large granular lymphocyte leukemia. Blood. 1996 Feb 1;87(3):1199-200. No abstract available.
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
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- Trombocitopenia
- Leucemia de células T
- Trastornos linfoproliferativos
- Linfocitosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Inhibidores de calcineurina
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
Otros números de identificación del estudio
- 960142
- 96-H-0142
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