Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av T-Large Granular Lymfocyt (T-LGL) lymfoproliferativa störningar med cyklosporin

14 juli 2006 uppdaterad av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
T-cellstora granulära lymfocyter (T-LGL) Lymfoproliferativa störningar är en heterogen grupp av ovanliga sjukdomar som kan involvera en polyklonal eller en monoklonal T-cellspopulation, som bär karakteristiska ytmarkörer som motsvarar aktiverade cytotoxiska (CD3+, CD8+) lymfocyter. De är ofta förknippade med ganska svår neutropeni, anemi och trombocytopeni som kan vara livshotande. Det finns vissa bevis för att den onormala cytotoxiska lymfocytpopulationen kan orsaka cytopenierna genom att undertrycka hematopoiesen, även om mekanismen är oklar. Fallrapporter tyder på att immunsuppressiv terapi riktad mot T-celler kan vända cytopenin. Denna pilotstudie som involverar upp till 25 patienter utvärderar det kliniska svaret på ciklosporin, ett immunsuppressivt läkemedel, och syftar till att belysa mekanismen bakom cytopenin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

T-cellstora granulära lymfocyter (T-LGL) Lymfoproliferativa störningar är en heterogen grupp av ovanliga sjukdomar som kan involvera en polyklonal eller en monoklonal T-cellspopulation, som bär karakteristiska ytmarkörer som motsvarar aktiverade cytotoxiska (CD3+, CD8+) lymfocyter. De är ofta förknippade med ganska svår neutropeni, anemi och trombocytopeni som kan vara livshotande. Det finns vissa bevis för att den onormala cytotoxiska lymfocytpopulationen kan orsaka cytopenierna genom att undertrycka hematopoiesen, även om mekanismen är oklar. Fallrapporter tyder på att immunsuppressiv terapi riktad mot T-celler kan vända cytopenin. Denna pilotstudie som involverar upp till 25 patienter utvärderar det kliniska svaret på ciklosporin, ett immunsuppressivt läkemedel, och syftar till att belysa mekanismen bakom cytopenin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

25

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienterna måste vara äldre än eller lika med 18 år.

Perifert blods absoluta LGL-antal större än eller lika med 300/ul (utfört på en manuell differential), med LGL-celler som har det karakteristiska utseendet av stora lymfocyter med riklig ljusblå cytoplasma, med eller utan en perinukleär klar zon, med varierande grader av azurofila granuler.

Immunfenotypiska studier av perifert blod som visar en ökad population av T-LGL (färgning för: CD3, CD8 och antingen CD16 eller CD57+/- CD56).

Svår neutropeni (mindre än eller lika med 500 neutrofiler/uL perifert blod), eller svår trombocytopeni (mindre än eller lika med 20 000 trombocyter/uL, eller måttlig trombocytopeni (mindre än eller lika med 50 000 trombocyter/uL med en aktiv blödning, eller (hemoglobin mindre än eller lika med 9 gm/dL), eller transfusionsbehov av röda blodkroppar som är större än eller lika med 2 enheter/månad under två månader innan CsA-behandling påbörjas.

Patienterna får inte ha haft tidigare behandling med CsA eller FK506.

Patienter får inte ha en reaktiv LGL-lymfocytos till en virusinfektion.

Patienter får inte ha en ECOG-prestandastatus på mer än 3.

Patienter får inte vara gravida för närvarande eller ovilliga att ta p-piller om de inte är postmenopausala.

Mödrar får inte amma.

Patienter ska kunna ge informerat samtycke.

Patienter får inte vara HIV-positiva.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1996

Avslutad studie

1 september 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2002

Första postat (Uppskatta)

10 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2006

Senast verifierad

1 oktober 1999

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 960142
  • 96-H-0142

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på cyklosporin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera