Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zaburzeń limfoproliferacyjnych dużych limfocytów ziarnistych T (T-LGL) za pomocą cyklosporyny

14 lipca 2006 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Zaburzenia limfoproliferacyjne dużych ziarnistych limfocytów T (T-LGL) to heterogenna grupa rzadkich chorób, które mogą obejmować poliklonalne lub monoklonalne populacje limfocytów T, które mają charakterystyczne markery powierzchniowe odpowiadające aktywowanym limfocytom cytotoksycznym (CD3+, CD8+). Często towarzyszy im dość ciężka neutropenia, niedokrwistość i małopłytkowość, które mogą zagrażać życiu. Istnieją pewne dowody na to, że nieprawidłowa populacja limfocytów cytotoksycznych może powodować cytopenie poprzez hamowanie hematopoezy, chociaż mechanizm jest niejasny. Opisy przypadków sugerują, że terapia immunosupresyjna skierowana na limfocyty T może odwrócić cytopenię. To badanie pilotażowe z udziałem do 25 pacjentów ocenia odpowiedź kliniczną na cyklosporynę, lek immunosupresyjny i ma na celu wyjaśnienie mechanizmu leżącego u podstaw cytopenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia limfoproliferacyjne dużych ziarnistych limfocytów T (T-LGL) to heterogenna grupa rzadkich chorób, które mogą obejmować poliklonalne lub monoklonalne populacje limfocytów T, które mają charakterystyczne markery powierzchniowe odpowiadające aktywowanym limfocytom cytotoksycznym (CD3+, CD8+). Często towarzyszy im dość ciężka neutropenia, niedokrwistość i małopłytkowość, które mogą zagrażać życiu. Istnieją pewne dowody na to, że nieprawidłowa populacja limfocytów cytotoksycznych może powodować cytopenie poprzez hamowanie hematopoezy, chociaż mechanizm jest niejasny. Opisy przypadków sugerują, że terapia immunosupresyjna skierowana na limfocyty T może odwrócić cytopenię. To badanie pilotażowe z udziałem do 25 pacjentów ocenia odpowiedź kliniczną na cyklosporynę, lek immunosupresyjny i ma na celu wyjaśnienie mechanizmu leżącego u podstaw cytopenii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

25

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.

Bezwzględna liczba LGL we krwi obwodowej większa lub równa 300/ul (wykonana metodą ręcznego różnicowania), przy czym komórki LGL mają charakterystyczny wygląd dużych limfocytów z obfitą bladoniebieską cytoplazmą, z lub bez jasnej strefy okołojądrowej, z różnym stopniem granulki azurofilowe.

Badania immunofenotypowe krwi obwodowej wykazujące zwiększoną populację T-LGL (barwienie na: CD3, CD8 i CD16 lub CD57+/- CD56).

Ciężka neutropenia (mniejsza lub równa 500 neutrofili/ul krwi obwodowej) lub ciężka trombocytopenia (mniejsza lub równa 20 000 płytek krwi/ul lub umiarkowana małopłytkowość (mniejsza lub równa 50 000 płytek krwi/ul z czynnym krwawieniem lub niedokrwistość (hemoglobina mniejsza lub równa 9 g/dl) lub konieczność przetaczania krwinek czerwonych większa lub równa 2 jednostkom/miesiąc przez dwa miesiące przed rozpoczęciem leczenia CsA.

Pacjenci nie mogą być wcześniej leczeni CsA ani FK506.

Pacjenci nie mogą mieć reaktywnej limfocytozy LGL na infekcję wirusową.

Stan sprawności pacjentów w skali ECOG nie może być wyższy niż 3.

Pacjentki nie mogą być obecnie w ciąży ani nie mogą chcieć przyjmować doustnych środków antykoncepcyjnych, chyba że są po menopauzie.

Matki nie mogą karmić piersią.

Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Pacjenci nie mogą być nosicielami wirusa HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1996

Ukończenie studiów

1 września 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 960142
  • 96-H-0142

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na cyklosporyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj