シクロスポリンによる T ラージ顆粒リンパ球 (T-LGL) リンパ増殖性疾患の治療
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
患者は 18 歳以上である必要があります。
末梢血の絶対 LGL 数が 300/ul 以上 (手作業による分画で実施)、LGL 細胞は淡青色の細胞質が豊富な大きなリンパ球の特徴的な外観を持ち、核周囲のクリアゾーンの有無にかかわらず、さまざまな程度のアズール顆粒。
T-LGL の集団の増加を示す末梢血の免疫表現型研究 (染色: CD3、CD8、および CD16 または CD57+/- CD56 のいずれか)。
重度の好中球減少症（500好中球/uL以下の末梢血）、または重度の血小板減少症（20,000血小板/uL以下）、または中等度の血小板減少症（活動性出血を伴う50,000血小板/uL以下）、または貧血(ヘモグロビンが 9 gm/dL 以下)、または CsA 治療開始前の 2 か月間、2 単位/月以上の赤血球輸血が必要。
-患者はCsAまたはFK506による以前の治療を受けてはなりません。
患者は、ウイルス感染に対する反応性 LGL リンパ球増加症があってはなりません。
患者の ECOG パフォーマンスステータスが 3 を超えてはなりません。
-患者は現在妊娠していてはならず、閉経後でない限り経口避妊薬を服用したくない.
母親は授乳してはいけません。
患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
患者は HIV 陽性であってはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Loughran TP Jr. Clonal diseases of large granular lymphocytes. Blood. 1993 Jul 1;82(1):1-14.
- Witzig TE, Weitz JJ, Lundberg JH, Tefferi A. Treatment of refractory T-cell chronic lymphocytic leukemia with purine nucleoside analogues. Leuk Lymphoma. 1994 Jun;14(1-2):137-9. doi: 10.3109/10428199409049659.
- Gabor EP, Mishalani S, Lee S. Rapid response to cyclosporine therapy and sustained remission in large granular lymphocyte leukemia. Blood. 1996 Feb 1;87(3):1199-200. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 960142
- 96-H-0142
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