Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T-LGL:n (T-Large Granular Lymphocyte) -lymfoproliferatiivisten häiriöiden hoito syklosporiinilla

perjantai 14. heinäkuuta 2006 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
T-LGL-lymfosyyttien (T-Cl Large Granular Lymphocyte) -lymfoproliferatiiviset häiriöt ovat heterogeeninen ryhmä harvinaisia ​​sairauksia, joihin voi liittyä polyklonaalisia tai monoklonaalisia T-solupopulaatioita, joilla on tunnusomaisia ​​pintamarkkereita, jotka vastaavat aktivoituja sytotoksisia (CD3+, CD8+) lymfosyyttejä. Niihin liittyy usein melko vaikeaa neutropeniaa, anemiaa ja trombosytopeniaa, jotka voivat olla hengenvaarallisia. On olemassa näyttöä siitä, että epänormaali sytotoksinen lymfosyyttipopulaatio voi aiheuttaa sytopenioita estämällä hematopoieesia, vaikka mekanismi on epäselvä. Tapausraportit viittaavat siihen, että T-soluja vastaan ​​suunnattu immunosuppressiivinen hoito voi kääntää sytopenian. Tämä pilottitutkimus, johon osallistui jopa 25 potilasta, arvioi kliinistä vastetta siklosporiinille, immunosuppressiiviselle lääkkeelle, ja pyrkii selventämään sytopenian taustalla olevaa mekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

T-LGL-lymfosyyttien (T-Cl Large Granular Lymphocyte) -lymfoproliferatiiviset häiriöt ovat heterogeeninen ryhmä harvinaisia ​​sairauksia, joihin voi liittyä polyklonaalisia tai monoklonaalisia T-solupopulaatioita, joilla on tunnusomaisia ​​pintamarkkereita, jotka vastaavat aktivoituja sytotoksisia (CD3+, CD8+) lymfosyyttejä. Niihin liittyy usein melko vaikeaa neutropeniaa, anemiaa ja trombosytopeniaa, jotka voivat olla hengenvaarallisia. On olemassa näyttöä siitä, että epänormaali sytotoksinen lymfosyyttipopulaatio voi aiheuttaa sytopenioita estämällä hematopoieesia, vaikka mekanismi on epäselvä. Tapausraportit viittaavat siihen, että T-soluja vastaan ​​suunnattu immunosuppressiivinen hoito voi kääntää sytopenian. Tämä pilottitutkimus, johon osallistui jopa 25 potilasta, arvioi kliinistä vastetta siklosporiinille, immunosuppressiiviselle lääkkeelle, ja pyrkii selventämään sytopenian taustalla olevaa mekanismia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

25

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita.

Perifeerisen veren absoluuttinen LGL-luku on suurempi tai yhtä suuri kuin 300/ul (suoritettu manuaalisella differentiaalilla), ja LGL-soluilla on tyypillinen suurten lymfosyyttien ulkonäkö, jossa on runsaasti vaaleansinistä sytoplasmaa, perinukleaarisen kirkkaan alueen kanssa tai ilman sitä, vaihtelevan asteisena atsurofiiliset rakeet.

Immunofenotyyppiset perifeerisen veren tutkimukset, jotka osoittavat lisääntyneen T-LGL-populaation (värjäys: CD3, CD8 ja joko CD16 tai CD57+/- CD56).

Vaikea neutropenia (alle tai yhtä suuri kuin 500 neutrofiiliä/ul perifeeristä verta) tai vaikea trombosytopenia (alle tai yhtä suuri kuin 20 000 verihiutaletta/ul tai kohtalainen trombosytopenia (alle tai yhtä suuri kuin 50 000 verihiutaletta/ul, johon liittyy aktiivinen verenvuoto tai anemia). (hemoglobiini alle tai yhtä suuri kuin 9 gm/dl) tai punasolujen siirtotarve on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 yksikköä/kk kahden kuukauden ajan ennen CsA-hoidon aloittamista.

Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet CsA- tai FK506-hoitoa.

Potilailla ei saa olla virusinfektioon reagoivaa LGL-lymfosytoosia.

Potilaiden ECOG-suorituskyky ei saa olla suurempi kuin 3.

Potilaat eivät saa olla tällä hetkellä raskaana tai olla haluttomia käyttämään oraalisia ehkäisyvalmisteita, elleivät he ole menopaussin jälkeen.

Äidit eivät saa imettää.

Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus.

Potilaat eivät saa olla HIV-positiivisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 960142
  • 96-H-0142

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa