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AIDS 및 AIDS 관련 복합체 환자의 재조합 CD4(rCD4)에 대한 임상 1상 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Genentech, Inc.
AIDS 또는 AIDS 관련 복합체(ARC) 환자에서 재조합 용해성 인간 CD4(rCD4) 요법의 안전성 프로파일 및 최대 허용 용량(MTD)을 결정합니다. AIDS 및 ARC 환자에서 rCD4의 항바이러스 효과에 대한 예비 적응증을 얻기 위해. 지속적인 주입 요법 후 정상 상태의 rCD4 혈청 수준을 측정하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Genentech Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV-1 혈청양성.
  • AIDS 또는 AIDS 관련 복합체(ARC)의 진단.
  • zidovudine(AZT)에 대한 내약성 또는 반응 실패 또는 AZT 요법을 거부하기로 결정한 경우.
  • 치료 전에 사전 서면 동의서에 서명할 수 있는 능력.
  • 전체 연구 기간 동안 HIV 감염에 대한 다른 모든 실험적 요법을 삼가려는 의지.
  • 기대 수명은 최소 3개월입니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 심각한 활동성 기회 감염.
  • 카포시 육종 이외의 악성 종양.

동시 약물:

제외된:

  • 지도부딘(AZT).
  • 코르티코 스테로이드.
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAI).
  • 기타 실험 요법.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • 심각한 활동성 기회 감염.
  • 카포시 육종 이외의 악성 종양.

이전 약물:

연구 시작 3주 이내에 제외:

  • 지도부딘(AZT).
  • 화학 요법.
  • 면역 조절제.
  • 기타 실험 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Genentech, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1990년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 064B
  • Serial Number 002
  • CO036g

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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