Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы I рекомбинантного CD4 (rCD4) у пациентов со СПИДом и связанным со СПИДом комплексом

23 июня 2005 г. обновлено: Genentech, Inc.
Определить профиль безопасности и максимально переносимую дозу (MTD) терапии рекомбинантным растворимым человеческим CD4 (rCD4) у пациентов со СПИДом или комплексом, связанным со СПИДом (ARC). Получить предварительное представление о противовирусных эффектах rCD4 у больных СПИДом и АРК. Для измерения устойчивых уровней rCD4 в сыворотке крови после непрерывной инфузионной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • ВИЧ-1 серопозитивный.
  • Диагностика СПИДа или СПИД-ассоциированного комплекса (АСС).
  • Непереносимость или ответ на зидовудин (AZT) или решение отказаться от терапии AZT.
  • Возможность подписать письменную форму информированного согласия до начала лечения.
  • Готовность воздерживаться от любой другой экспериментальной терапии ВИЧ-инфекции в течение всего периода исследования.
  • Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

  • Тяжелые активные оппортунистические инфекции.
  • Злокачественные новообразования, кроме саркомы Капоши.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Зидовудин (АЗТ).
  • Кортикостероиды.
  • Нестероидные противовоспалительные средства (НПВП).
  • Другая экспериментальная терапия.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

  • Тяжелые активные оппортунистические инфекции.
  • Злокачественные новообразования, кроме саркомы Капоши.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 3 недель после начала исследования:

  • Зидовудин (АЗТ).
  • Химиотерапия.
  • Иммуномодуляторы.
  • Другая экспериментальная терапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genentech, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 января 1990 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 064B
  • Serial Number 002
  • CO036g

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться