AIDS および AIDS 関連複合体患者における組換え CD4(rCD4) の第 I 相研究
2005年6月23日 更新者:Genentech, Inc.
AIDSまたはAIDS関連複合体(ARC)患者における組換え可溶性ヒトCD4(rCD4)療法の安全性プロフィールと最大耐用量(MTD)を決定する。
AIDSおよびARC患者におけるrCD4の抗ウイルス効果の予備的な指標を得る。
持続注入療法後の定常状態の血清 rCD4 レベルを測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
South San Francisco、California、アメリカ、94080
- Genentech Inc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者には以下が必要です。
- HIV-1 血清陽性。
- AIDS または AIDS 関連複合体 (ARC) の診断。
- ジドブジン(AZT)に耐性がないか、反応しない、またはAZT療法を辞退することを決定した。
- 治療前に書面によるインフォームドコンセントフォームに署名できること。
- 研究期間全体を通じて、HIV 感染症に対する他のすべての実験的治療を控える意欲。
- 余命は少なくとも3か月。
除外基準
共存条件:
以下の症状または症状のある患者は除外されます。
- 重篤な活動性日和見感染症。
- カポジ肉腫以外の悪性腫瘍。
同時投薬:
除外されるもの:
- ジドブジン(AZT)。
- コルチコステロイド。
- 非ステロイド性抗炎症剤 (NSAI)。
- その他の実験的療法。
以下に該当する患者は除外されます。
- 重篤な活動性日和見感染症。
- カポジ肉腫以外の悪性腫瘍。
以前の薬:
研究参加後 3 週間以内に除外される場合:
- ジドブジン(AZT)。
- 化学療法。
- 免疫調節剤。
- その他の実験的療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arranz R, Garcia-Noblejas A, Grande C, Cannata-Ortiz J, Sanchez JJ, Garcia-Marco JA, Alaez C, Perez-Calvo J, Martinez-Sanchez P, Sanchez-Gonzalez B, Canales MA, Conde E, Martin A, Arranz E, Terol MJ, Salar A, Caballero D. First-line treatment with rituximab-hyperCVAD alternating with rituximab-methotrexate-cytarabine and followed by consolidation with 90Y-ibritumomab-tiuxetan in patients with mantle cell lymphoma. Results of a multicenter, phase 2 pilot trial from the GELTAMO group. Haematologica. 2013 Oct;98(10):1563-70. doi: 10.3324/haematol.2013.088377. Epub 2013 Jun 10.
- Picado A, Singh SP, Rijal S, Sundar S, Ostyn B, Chappuis F, Uranw S, Gidwani K, Khanal B, Rai M, Paudel IS, Das ML, Kumar R, Srivastava P, Dujardin JC, Vanlerberghe V, Andersen EW, Davies CR, Boelaert M. Longlasting insecticidal nets for prevention of Leishmania donovani infection in India and Nepal: paired cluster randomised trial. BMJ. 2010 Dec 29;341:c6760. doi: 10.1136/bmj.c6760.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1990年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 064B
- Serial Number 002
- CO036g
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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