Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I tutkimus yhdistelmä-CD4:stä (rCD4) potilailla, joilla on AIDS ja AIDSiin liittyvä kompleksi

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Genentech, Inc.
Rekombinantti liukoisen ihmisen CD4 (rCD4) -hoidon turvallisuusprofiilin ja suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittäminen potilailla, joilla on AIDS tai AIDSiin liittyvä kompleksi (ARC). Saadakseen alustavan indikaation rCD4:n antiviraalisista vaikutuksista potilailla, joilla on AIDS ja ARC. RCD4:n vakaan tilan seerumin tasojen mittaamiseen jatkuvan infuusiohoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Genentech Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • HIV-1-seropositiivisuus.
  • AIDSin tai AIDSiin liittyvän kompleksin (ARC) diagnoosi.
  • Tsidovudiini (AZT) ei siedä tai reagoi siihen tai päätti kieltäytyä AZT-hoidosta.
  • Mahdollisuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen hoitoa.
  • Halukkuus pidättäytyä kaikesta muusta kokeellisesta HIV-infektion hoidosta koko tutkimusjakson ajan.
  • Odotettavissa oleva elinikä vähintään 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

  • Vakavat aktiiviset opportunistiset infektiot.
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin Kaposin sarkooma.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Tsidovudiini (AZT).
  • Kortikosteroidit.
  • Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAI).
  • Muu kokeellinen terapia.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Vakavat aktiiviset opportunistiset infektiot.
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin Kaposin sarkooma.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 3 viikon sisällä opiskelusta:

  • Tsidovudiini (AZT).
  • Kemoterapia.
  • Immunomodulaattorit.
  • Muu kokeellinen terapia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genentech, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 1990

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 064B
  • Serial Number 002
  • CO036g

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset CD4-antigeenit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa