Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze I rekombinantního CD4 (rCD4) u pacientů s AIDS a komplexem souvisejícím s AIDS

23. června 2005 aktualizováno: Genentech, Inc.
Stanovit bezpečnostní profil a maximální tolerovanou dávku (MTD) terapie rekombinantním rozpustným lidským CD4 (rCD4) u pacientů s AIDS nebo komplexem souvisejícím s AIDS (ARC). Získat předběžnou indikaci antivirových účinků rCD4 u pacientů s AIDS a ARC. Měření sérových hladin rCD4 v ustáleném stavu po kontinuální infuzní terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Genentech Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • Séropozitivita HIV-1.
  • Diagnostika AIDS nebo komplexu souvisejícího s AIDS (ARC).
  • Selhání při snášení nebo odpovědi na zidovudin (AZT) nebo rozhodnutí odmítnout léčbu AZT.
  • Schopnost podepsat písemný informovaný souhlas před léčbou.
  • Ochota zdržet se veškeré další experimentální terapie infekce HIV během celého období studie.
  • Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

  • Závažné aktivní oportunní infekce.
  • Jiné malignity než Kaposiho sarkom.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • zidovudin (AZT).
  • kortikosteroidy.
  • Nesteroidní protizánětlivé látky (NSAI).
  • Jiná experimentální terapie.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Závažné aktivní oportunní infekce.
  • Jiné malignity než Kaposiho sarkom.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 3 týdnů od vstupu do studie:

  • zidovudin (AZT).
  • Chemoterapie.
  • Imunomodulátory.
  • Jiná experimentální terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genentech, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. ledna 1990

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 064B
  • Serial Number 002
  • CO036g

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Antigeny CD4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit