Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase I-studie af rekombinant CD4(rCD4) hos patienter med AIDS og AIDS-relateret kompleks

23. juni 2005 opdateret af: Genentech, Inc.
For at bestemme sikkerhedsprofilen og maksimal tolereret dosis (MTD) af rekombinant opløselig human CD4 (rCD4) behandling hos patienter med AIDS eller AIDS-relateret kompleks (ARC). At opnå en foreløbig indikation af de antivirale virkninger af rCD4 hos patienter med AIDS og ARC. Til måling af steady state serumniveauer af rCD4 efter kontinuerlig infusionsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Genentech Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • HIV-1 seropositivitet.
  • Diagnose af AIDS eller AIDS-relateret kompleks (ARC).
  • Undladelse af at tolerere eller reagere på zidovudin (AZT) eller besluttet at afslå AZT-behandling.
  • Evnen til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring forud for behandling.
  • En vilje til at afstå fra al anden eksperimentel behandling for HIV-infektion i hele undersøgelsesperioden.
  • En forventet levetid på mindst 3 måneder.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Alvorlige aktive opportunistiske infektioner.
  • Andre maligniteter end Kaposis sarkom.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Zidovudin (AZT).
  • Kortikosteroider.
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAI).
  • Anden eksperimentel terapi.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Alvorlige aktive opportunistiske infektioner.
  • Andre maligniteter end Kaposis sarkom.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 3 uger efter studieoptagelse:

  • Zidovudin (AZT).
  • Kemoterapi.
  • Immunmodulatorer.
  • Anden eksperimentel terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genentech, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 1990

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 064B
  • Serial Number 002
  • CO036g

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med CD4 antigener

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner