Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy I rekombinowanego CD4(rCD4) u pacjentów z AIDS i zespołem związanym z AIDS

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.
Określenie profilu bezpieczeństwa i maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) terapii rekombinowanym rozpuszczalnym ludzkim CD4 (rCD4) u pacjentów z AIDS lub zespołem związanym z AIDS (ARC). Uzyskanie wstępnego wskazania przeciwwirusowego działania rCD4 u pacjentów z AIDS i ARC. Do pomiaru poziomu rCD4 w surowicy w stanie stacjonarnym po ciągłej terapii infuzyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Genentech Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • seropozytywność HIV-1.
  • Diagnoza AIDS lub kompleksu związanego z AIDS (ARC).
  • Nietolerancja lub brak odpowiedzi na zydowudynę (AZT) lub decyzja o odrzuceniu terapii AZT.
  • Możliwość podpisania pisemnego formularza świadomej zgody przed zabiegiem.
  • Gotowość do powstrzymania się od wszelkich innych eksperymentalnych terapii zakażenia wirusem HIV przez cały okres badania.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:

  • Poważne aktywne infekcje oportunistyczne.
  • Nowotwory złośliwe inne niż mięsak Kaposiego.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Zydowudyna (AZT).
  • Kortykosteroidy.
  • Niesteroidowe środki przeciwzapalne (NSAI).
  • Inna terapia eksperymentalna.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Poważne aktywne infekcje oportunistyczne.
  • Nowotwory złośliwe inne niż mięsak Kaposiego.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 3 tygodni od włączenia do badania:

  • Zydowudyna (AZT).
  • Chemoterapia.
  • Immunomodulatory.
  • Inna terapia eksperymentalna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 1990

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 064B
  • Serial Number 002
  • CO036g

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj